Preventie van parastomale hernia's en littekenbreuken in oude stomawonden: een pilot studie

Elk jaar worden duizenden stoma's aangelegd. Parastomale hernia's en
littekenbreuken in oude stomawonden komen frequent voor (30-50%) en gaan
gepaard met een significante ziektelast. De standaardbehandeling van beide
problemen is een kunststof matje. Het idee van een profylactisch matje is reeds
getest in een Zweedse gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij een
matje werd geplaatst bij aanleg van een eindstandig colostoma. De resultaten
suggereren dat deze procedure de oplossing tegen parastomale hernia's. Voor
zover wij echter weten, wordt de techniek nog niet in ons centrum of andere
centra toegepast. Waarschijnlijk is dit omdat we nog onbeantwoorde vragen
hebben over de ideale afmetingen en positie van de matjes, mogelijke
complicaties (infecties en adhesies) en de voordelen in termen van kwaliteit
van leven.

We willen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om dit
geclaimde voordeel van een matje te bevestigen. Echter, wij willen het matje in
een iets andere positie plaatsen, een ander matje gebruiken en het matje bij
alle stomata toepassen. Daarbij komt dat wij ook het mogelijke voordeel in
termen van kwaliteit van leven willen aantonen. Vooraleer we een RCT uitvoeren,
willen we een pilot uitvoeren met 10 patienten om voornamelijk de veiligheid
(infectie en adhesies) van een profylactisch matje te testen, maar ook de
logistiek en operatieve procedure te verfijnen waar nodig.

Pilot interventie studie.

Bij het aanleggen van het tijdelijk stoma wordt intraperitoneaal een matje rondom het stoma geplaatst.

Wetende dat het risico op een parastomale hernia of littekenbreuken in de oude
stomawond hoog is (30-50%) en dat de gepaard gaande morbiditeit significant is,
kan het profylactisch plaatsen van een matje een aanzienlijke verbetering in
kwaliteit van leven betekenen voor een grote groep patienten. Deze studie is
vooraleerst een pilot studie om te zien of het risico op infectie en optreden
van verklevingen met het matje acceptabel zijn. Om het risico op infectie zo
laag mogelijk te houden kiezen we enkel patienten die niet
immuungecompromitteerd zijn en worden antibiotica gegeven. Deze studie zal ook
de chirurgische techniek optimaliseren en verdere problemen of knelpunten in
het protocol voor een toekomstige RCT identificeren.
Buiten het plaatsen van een matje bij aanleggen van het stoma, ondergaan
patienten verder de standaardbehandeling. De extra belasting voor de patienten
bestaat uit het beantwoorden van de vragen over kwaliteit van leven. Verder
komen de meeste patienten ongeveer 1 extra bezoek aan de polikliniek.
Als we het potentiele voordeel voor een grote groep patienten met deze
interventie vergelijken met de potentieel schadelijke effecten, zijn wij van
mening dat de voordelen tegen de nadelen opwegen.