De primaire doelstelling van dit onderzoek is om normaalwaarden te verkrijgen van hoge-resolutie manometrie. De tweede doelstelling is om de inter- en intra-individuele variabiliteit van de gemeten parameters te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzochte parameters zijn dezelfde als die gebruikt worden
bij de huidige manometrie; sphincterdruk, de intra-bolus druk, de
peristaltische amplitude, en propagatiesnelheid.
Secundaire uitkomstmaten
Interindividuele and intra-individuele variabiliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Rationale: Sinds de introductie in de jaren *50 is de oesophageale manometrie
een belangrijke test geworden bij de evaluatie van oesophagele
motiliteitsstoornissen. Met conventionele manometrie worden de verschillende
drukken in de oesophagus gemeten met intervallen van 5 centimeter.
Hoge-Resolutie Manometrie (HRM) is een relatief nieuwe techniek om motiliteit
van de slokdarm te beoordelen en wordt gezien als een technische vooruitgang
ten opzichte van de conventionele manometrie. De HRM-catheter bezit meer
sensoren en deze zijn 1 cm van elkaar verwijderd. Daarnaast kunnen er pseudo-3D
topografische plots worden gecreëerd, en dit vergemakkelijkt de interpretatie
van de resultaten. Ook lijkt HRM nauwkeuriger afwijkingen in motiliteit aan te
kunnen tonen om zo een betere verklaring te kunnen geven voor de symptomen van
de patiënt.
Een probleem hierbij is vooralsnog, dat er geen goede normaalwaarden bestaan
van deze nieuwe onderzoekstechniek. Deze zijn nodig om een juiste klinische
interpretatie te verkrijgen van de metingen bij patienten.
Daarnaast is het zo, dat niets bekend is van de inter- en intra-individuele
variabiliteit van de parameters die gebruikt worden bij HRM.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om normaalwaarden te verkrijgen
van hoge-resolutie manometrie. De tweede doelstelling is om de inter- en
intra-individuele variabiliteit van de gemeten parameters te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Studie opzet: observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Participanten zullen een Hoge-Resolutie Manometrie (HRM) ondergaan. HRM is een
routine-onderzoek in het UMCU. Er bestaan geen specifieke risico*s die
verbonden zijn aan dit onderzoek.
Publiek
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ondertekend informed consent
Boven 18 jaar oud
Geen gastro-intestinale klachten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
chirurgie van het maagdarmstelsel
geen informed consent
Gastro-intestinale klachten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25991.041.08 |