Doelen:1. Het optimaliseren van de diagnose van M. pneumoniae infecties door onderscheid te maken in kolonisatie en symptomatische infectie met behulp van kwantitatieve PCR.2. Het bestuderen van verschillende gastheerfactoren die van invloed zijn op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In deze studie zal een kwantitatieve bepaling plaatsvinden van M. pneumoniae in
keelwat, neuswat en neuskeelspoelsels van kinderen van 0-16 jaar met symptomen
van een luchtweginfectie en in een controle groep gezonde kinderen zonder
luchtweginfectie. De hoeveelheid M. pneumoniae (in kopieen per ml of per
afname) zal worden gerelateerd aan klinische symptomen om hiermee onderscheid
te kunnen maken tussen asymptomatisch dragerschap en infectie.
Ander bacterieen en virussen in de luchtwegen zullen worden geanalyseerd om hun
rol als co-infectie of co-kolonisatie te kunnen bepalen. Om de
leeftijdsverdeling in relatie tot M.pneumoniae te onderzoeken zal een berekend
aantal patienten in verschillende leeftijdscategorieen worden geincludeerd.
Genotypering van M. pneumoniae zal worden vergeleken met ernst van ziekte en
kolonisatie. De prevalentie van kolonisatie en/of infectie zal woren berekend.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd krijgen 150 miljoen kinderen per jaar een pneumonie. Twintig miljoen
kinderen per jaar moeten om deze reden opgenomen worden in een ziekenhuis. Tot
40% van de longontstekingen bij kinderen wordt veroorzaakt door Mycoplasma
pneumoniae en tot zelfs tot 34% van de kinderen die in het ziekenhuis opgenomen
moeten worden. Uit recente studies komt naar voren dat Mycoplasma pneumoniae
niet alleen bij oudere kinderen vaak de oorzaak is van luchtweginfecties (zoals
voorheen altijd gedacht), maar ook bij kinderen jonger dan vijf jaar. Dit is
belangrijk omdat Mycoplasma pneumoniae niet gevoelig is voor β-lactam-
antibiotica. Deze zijn nu nog eerste keus van behandeling in deze
leeftijdscategorie. Tevens is het nog onbekend of een positieve uitslag met
PCR, Mycoplasma pneumoniae ook daadwerkelijk als pathogeen aantoont. Een gering
aantal studies geven aanwijzingen voor asymptomatisch dragerschap. Als gevolg
van deze tekortkomingen in diagnose, is kennis van gastheer factoren en
bacteriele factoren, die bijdragen aan infectie op dit moment nog erg beperkt.
Hypothese:
Mycoplasma pneumoniae is in staat tot kolonisatie van de luchtewegen, hetgeen
kan worden aangetoond met behulp van kwantitatieve PCR. Mycoplasma pneumoniae
veroorzaakt luchtweginfecties zowel in oudere kinderen als in kinderen jonger
dan vijf jaar en vergelijkbare incidentie. Verschillen in genotype van
Mycoplasma pneumoniae en virale co-infecties zijn van invloed op de progressie
van kolonisatie naar infectie.
Doel van het onderzoek
Doelen:
1. Het optimaliseren van de diagnose van M. pneumoniae infecties door
onderscheid te maken in kolonisatie en symptomatische infectie met behulp van
kwantitatieve PCR.
2. Het bestuderen van verschillende gastheerfactoren die van invloed zijn op M.
pneumoniae infectie, zoals: leeftijd, bacteriele co-infectie en virale
co-infectie.
3. Het onderzoeken van de relatie tussen genotype en virulentie van M.
pneumoniae.
Onderzoeksopzet
Methode:
Zowel gezonde kinderen als kinderen die de eerste hulp bezoeken van het Erasmus
MC Sophia ivm een luchtweginfectie, zullen worden geincludeerd. Bij alle
kinderen zullen, klinische parameters, keel en neuswat en neuskeelspoelsel
worden afgenomen. Tevens zal bij alle kinderen bloed worden afgenomen voor
serologische bepaling van M. pneumoniae. Bacteriele en virale oorzaken voor
luchtwegeinfecties zullen geanalyseerd worden.
Luchtweginfectie of pneumonie door Mycoplasma pneumoniae zal worden
gedefinieerd obv klinische gronden en serologie en /of kweek.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Publiek
dr Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
dr Molewaterplein 60
3015 GJ Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A
· Leeftijd: ³3 m tot <= 16 jr
· symtomen van een luchtweginfectie.
· informed consent;Groep B (controle groep)
· Leeftijd: ³3 m tot <= 16 jr
· informed consent
· minimaal 1 week zonder klachten van een luchtweginfectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige bijkomende ziekte (chronische longziekten, neoplasmata, lever of nierziekte, immunodeficientie, hartafwijking, psychomotore retardatie). Nosocomiale infectie. Gebruik van antibiotica 48 uur voor inclusie in de studie of gebruik van azithromycine in de week voor inclusie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20418.078.08 |