Doelstellingen van het retrospectieve onderzoek zijn: 1. Vergelijking maken tussen dorsale en volaire plaatfixatie in een grote patiëntengroep2. Bepalen welke behandeling het meest effectief is in de zin van beter functieherstel en mindere…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De eerste primaire uitkomstmaat is functionele resultaat door middel van
Disability of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (DASH) and Patient-Rated
Wrist Evaluation (PRWE).
De tweede primaire uitkomstmaat is het aantal en soort complicaties.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
Range of motion
Grip- en knijpkracht
Analyse van röntgenfoto*s
Achtergrond van het onderzoek
Distale radius fracturen zijn veel voorkomende fracturen; ongeveer 16% van alle
fracturen die worden behandeld door chirurgen zijn namelijk distale radius
fracturen. Meestal worden ze conservatief behandeld met gesloten reductie (bij
dislocatie) en gipsimmobilisatie. Indien er sprake is van instabiliteit dat kan
leiden tot een malunion is een chirurgische behandeling geïndiceerd. Diverse
chirurgische behandelingen zijn mogelijk, waarbij nog onduidelijk is welke
behandeling het meest effectief is. De laatste jaren wordt open reductie met
interne fixatie steeds populairder. Hierbij wordt de fractuur gestabiliseerd
middels een volaire of een dorsale plaat.
Op dit moment zijn er amper klinische studies bekend, waarbij wordt gekeken of
er een verschil in effectiviteit is tussen de volaire en de nieuwere dorsale
platen bij een grote patiëntengroep.
Doel van het onderzoek
Doelstellingen van het retrospectieve onderzoek zijn:
1. Vergelijking maken tussen dorsale en volaire plaatfixatie in een grote
patiëntengroep
2. Bepalen welke behandeling het meest effectief is in de zin van beter
functieherstel en mindere complicaties
Onderzoeksopzet
Retrospectief vergelijkend onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden tenminste twee jaar na de chirurgische interventie
opgeroepen om terug te komen naar het azM, waar ze vragenlijsten zullen
invullen en lichamelijk onderzoek zullen ondergaan. Bovendien zullen er
röntgenfoto*s van beide polsen worden gemaakt.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten van beide geslachten vanaf 18 jaar of ouder
- Instabiele distale radius fractuur of malunion
- Open reductie en interne fixatie met dorsale of volaire plaat
- Ten minste 24 maanden follow-up postoperatief
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Open of bilaterale fracturen, eerdere fracturen van de pols aan ipsilaterale of contralaterale arm, polsfracturen bij polytrauma patiënten, andere fracturen aan ipsilaterale arm, fracturen geassocieerd met neurovasculaire letsel
- Lokale aandoeningen (zoals tumoren, ziekte van Paget)
- Neuromusculaire aandoeningen (zoals centrale motorische stoornis, myasthenia gravis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | 3114 |
| CCMO | NL37589.068.11 |
| OMON | NL-OMON23579 |