Transmurale collaborative stepped care vergelijken met care as usual voor patiënten met een depressie of angststoornis en bijkomend vijf of meer lichamelijke klachten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Somatisch-symptoomstoornis en verwante stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Depressie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PHQ-9, GAD-7 en Lichamelijke Klachten Vragenlijst (LKV).
Secundaire uitkomstmaten
Short Form 36 Health Survey (SF36), EuroQol-D5 (EQ-D5), Nederlandse versie van
de Coping Inventory for Stressful Situations (CISS-NL), Patient-Doctor
Relationship Questionnaire (PDRQ9), Brief Pain Inventory (BPI), Scale for
Medical Utilisation of Health Services, CBS-vragenlijst en Trimbos/iMTA
questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness (TiC-P).
Achtergrond van het onderzoek
Lichamelijke klachten komen veel voor bij patiënten met een depressie of
angststoornis. Eerdere onderzoeken wijzen uit dat een combinatietherapie
waarbij zowel op de depressie of angststoornis als op de lichamelijke klachten
gericht wordt effectiever kan zijn dan de huidige standaardbehandeling waarbij
geen specifieke aandacht is voor de lichamelijke klachten. Onderzoek naar deze
behandelvorm kan een extra behandelmogelijkheid opleveren voor deze complexe
patiëntengroep.
Doel van het onderzoek
Transmurale collaborative stepped care vergelijken met care as usual voor
patiënten met een depressie of angststoornis en bijkomend vijf of meer
lichamelijke klachten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde klinische trial met twee armen (interventie-arm en care as
usual-arm).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de interventie-arm krijgen een zorg volgens een collaboratvie stepped care protocol waarbij gebruik gemaakt wordt van Problem Solving Treatment, een zelfhulpwerkboek met begeleiding door een psycholoog, graded activity-oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut, medicatie en terugverwijzing naar de huisarts met een consultation letter waarin instructies staan voor de huisarts voor de verdere begeleiding. De controlegroep krijgt care as usual.
Inschatting van belasting en risico
Op groepsniveau is er geen sprake van een toegenomen risico bij deelname aan de
studie. Zowel de patiënten in de interventie-arm als de patiënten in de care as
usual-arm van het onderzoek krijgen namelijk een bewezen effectieve
behandeling.
Publiek
Lage Witsiebaan 4
5042DA Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Lage Witsiebaan 4
5042DA Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een score van >= 10 op de Patients Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en >= 5 lichamelijke klachten (SOLK),
of:
Een sccore van >= 10 op de Generalised Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) en >= 5 lichamelijke klachten (SOLK)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten worden geëxcludeerd als ze jonger dan 18 jaar zijn, onvoldoende kennis hebben van de Nederlandse taal om de vragenlijsten in te vullen, of als ze suïcidaal, psychotisch of dementerend zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37505.097.11 |
| OMON | NL-OMON23655 |