Het primaire doel van deze studie is om de verandering in FVIII niveaus van matige en milde hemofiliepatiënten te onderzoeken tijdens inspanning.Ten tweede wordt gekeken naar het effect van inspanning op andere stollingfactoren te weten: von…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in Factor VIII activiteit in het bloed voor en 10 minuten na
inspanning
Secundaire uitkomstmaten
von Willebrandfactor, ratio von Willebrand factor/ von Willebrand propeptide en
t-PA in het bloed voor en 10 minuten na inspanning
Achtergrond van het onderzoek
Sporten maakt deel uit van een gezonde levenstijl. Bij gezonde proefpersonen is
aangetoond dat Factor VIII niveaus in het bloed stijgen tijdens inspanning. Het
is mogelijk dat het FVIII niveau van milde en matige hemofiliepatiënten tijdens
inspanning ook stijgt. Wanneer FVIII stijgt tijdens sport, zouden milde en
matige hemofiliepatiënten minder risico op bloeden lopen tijdens sporten. Dit
zou een positieve bijdrage kunnen leveren aan de conservatieve leefregels ten
opzichte van sport en hemofilie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de verandering in FVIII niveaus van
matige en milde hemofiliepatiënten te onderzoeken tijdens inspanning.
Ten tweede wordt gekeken naar het effect van inspanning op andere
stollingfactoren te weten: von Willenbrand factor en von Willebrand propeptide
en t-PA.
Onderzoeksopzet
20 patiënten met FVIII activiteit 1-20% worden gevraagd om deel te nemen aan
een inspanningstest op een ergometer. Vlak voor de test en 10 minuten na de
test wordt bloed afgenomen waarin bovenstaande factoren worden bepaald.
Het afgenomen bloed zal worden opgeslagen tot alle monsters in 1 keer kunnen
worden geanalyseerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de proefpersoon is 1 extra bloedafname en een inspanningstest
op de dag van het (half)jaarlijkse controlebezoek. Dit zal ongeveer een half
uur langer duren dan een normaal controlebezoek.
Het risico van deelname is niet zo groot. Bloed wordt afgenomen door een
ervaren, gediplomeerde verpleegster.
Publiek
Postbus 85500
3508 ab Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 ab Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Hemofilie A
• 1-20% FVIII activiteit.
• 18-40 jaar oud
• Man
• Redelijk actief
• In staat om de inspanningstest zonder veel moeite te ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• remmer in voorgeschiedenis
• Geen toegang tot basis hemofilie zorg vanaf de geboorte (bijv. immigratie vanuit een ander land)
• Gewrichtsschade die het fietsen bemoeilijkt
• Medische afwijking die kan verergeren tijdens de inspanning
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26839.041.09 |