Dit onderzoek heeft als doel de neurologische complicaties die optreden bij heupoperaties, waarbij een kop-halsprothese is geïndiceerd, prospectief te monitoren en vast te leggen, zodat er inzicht komt in de aard en frequentie van deze complicaties…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Neurologische aandoeningen NEG
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Welke neurologische complicaties worden gezien bij heupoperaties, waarbij een
kop-halsprothese is geplaatst, en hoe vaak komen ze voor?
Secundaire uitkomstmaten
Worden neurologische complicaties meer gezien bij bepaalde operatietechnieken?
In welke mate is het interval tussen de fractuur en de operatie van belang bij
het optreden van complicaties
Achtergrond van het onderzoek
In de literatuur zijn diverse neurologische complicaties beschreven bij
heupoperaties, in te delen in twee groepen namelijk complicaties van het
centrale en van het perifere zenuwstelsel. De belangrijkste centrale
complicaties zijn het vetembolie syndroom, delier en cva. De voornaamste
perifere complicaties zijn n. ischiadicus neuropathie, n. peroneus neuropathie
en n. femoralis neuropathie. Andere neuropathieën waaronder die van de n.
obturatorius zijn ook beschreven. De studies betreffen vooral case reports of
series en retrospectieve onderzoeken. Er is nog geen studie geweest die
prospectief heeft gekeken naar de neurologische complicaties die voorkomen na /
bij een heup operatie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel de neurologische complicaties die optreden bij
heupoperaties, waarbij een kop-halsprothese is geïndiceerd, prospectief te
monitoren en vast te leggen, zodat er inzicht komt in de aard en frequentie van
deze complicaties. Hierbij wordt ook gekeken naar predisponerende factoren voor
het ontwikkelen van dergelijke complicaties. Denk hierbij aan de aard van de
ingreep (type prothese en cement).
Onderzoeksopzet
prospectief, observationeel
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een prospectieve, observationele studie welke patiënten volgt die
een operatie aan de heup ondergaan, waarbij een kop-halsprothese is geplaatst.
Gezien de reguliere therapie plaatsvindt (heupoperatie) en de patiënt
post-operatief een neurologisch lichamelijk onderzoek zal ondergaan en alleen
op indicatie aanvullend onderzoek, wat ook een reguliere behandeling betreft,
zal patiënt geen extra risico*s lopen of aan extra belastend aanvullend
onderzoek worden blootgesteld. Wel zullen ook de patiënten zonder neurologische
complicaties tijdens de opname na 8 weken op de polikliniek neurologie worden
teruggezien. Dit kan door de betreffende patiënten als belastend worden
ervaren.
Publiek
Hilvarenbeekse Weg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekse Weg 60
5022 GC Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patienten die een kop-hals prothese krijgen agv een traumatische heupfractuur in het St. Elisabeth Ziekenhuis in Tilburg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
wilsonbekwaamheid
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27948.008.09 |