Het bepalen van de glucose en insulinerespons van reguliere kamelenmelk en kamelenmelkpoeder bij gezonde volwassenen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Glucoserespons en Insuline respons
Secundaire uitkomstmaten
Aminozuur respons
Achtergrond van het onderzoek
Recente humane-, dier- en epidemiologische studies hebben laten zien dat
kamelenmelk bloedglucose zouden kunnen verlagen. Een mechanisme en verklaring
voor deze verlaging zijn echter niet bekend. Daarom denken we dat een onderzoek
naar de glucose en insulinerespons van reguliere kamelen melk, en kamelenmelk
poeder nodig is.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de glucose en insulinerespons van reguliere kamelenmelk en
kamelenmelkpoeder bij gezonde volwassenen.
Onderzoeksopzet
Dubbelblind, gerandomiseerd cross-over studie, waarin 2 uur postprandiale
glucose en insulin respons na 4 behandelingen wordt gemeten: reguliere
kamelenmelk, kamelenmelkpoeder, reguliere koemelk en glucose.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De 4 behandelingen worden gerandomiseerd over 4 test dagen. Iedere test dag krijgt de proefpersoon 600ml van het testproduct, dit bevat 25 gram beschikbare koolhydraten. Het product moet binnen 10 minuten worden geconsumeerd. Met vingerprikjes worden het bloedglucose gehalte bepaald vóór het innemen van het product en na 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten. Venapuncties worden genomen vóór het innemen van het product en na 30 en 75 minuten. In deze monsters wordt insuline en aminozuren bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Deze interventie is niet-therapeutisch voor de proefpersoon. De belasting en de
risico*s van de deelnemers bij deelname aan deze studie kunnen worden beschouwd
als minimaal.
Voordat proefpersonen kunnen deelnemen aan de studie moeten ze een korte
vragenlijst invullen en wordt nuchter bloedglucose bepaald om te beoordelen of
ze aan de inclusiecriteria voldoen. Zodra de proefpersonen kunnen deelnemen,
komen ze 4 keer naar het onderzoekscentrum voor de testdagen. Voor iedere
testdag moet de proefpersoon nuchter blijven voor minimaal 10 uur. Tijdens de
studie wort een standaard prikpen gebruikt om zeven bloedmonsters per testdag
te nemen. Dit wordt door een getrainde onderzoeker gedaan. Verder neemt een
ervaren en gediplomeerde verpleegkundige 3 venapuncties af. Er wordt maximaal
50 ml bloed afgenomen per testdag.
Publiek
Bomenweg 2
6703 HD Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 2
6703 HD Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen 18 en 35
gezond, door de proefpersoon zelf beoordeeld
BMI tussen 18,5 en 25 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Nuchter glucose waarde >100 mg/dl of 5.6 mmol/l;
• Het hebben van diabetes, langdurige ziekte, dysmetabolisch sydroom;
• Lactose intolerantie, of ervaren ongemak na het drinken van (kamelen)melk;
• Gewichtsverlies of toename van meer dan 5kg in de afgelopen 2 maanden;
• Gebruik van een energiebeperkend dieet in de afgelopen 2 maanden;
• Roken;
• Gebruik van medicatie anders dan anticonceptie, paracetamol, aspirine, astma en hooikoorst medicatie;
• Voor vrouwen: zwanger of het geven van borstvoeding;
• problemen met bloedafnames in het verleden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38520.081.11 |