Primair doel:Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis en de huidige camera in mydriasis.Secundair doel:Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis en mydriasis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogbloedingen en -bloedvataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis
en de huidige camera in mydriasis aan de hand van het aantal getelde
micro-aneurismata.
Secundaire uitkomstmaten
Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis
en mydriasis aan de hand van het aantal getelde micro-aneurismata.
Achtergrond van het onderzoek
Routine diabetische retinopathie screening is noodzakelijk voor elke diabetes
patient.
Om de volledige fundus goed te kunnen beoordelen is mydriase (pupil dilatatie)
nodig.
Na dilatatie worden fundusfoto's genomen of wordt funduscopie uitgevoerd door
een oogarts.
Dilatatie van de pupil veroorzaakt wazig zicht voor 3-4 uur. Het zicht is zo
slecht geworden dat we patienten afraden om zelf naar huis te rijden.
De meeste patienten vinden dit een groot nadeel van de diabetes screening.
De conventionele funduscamera die we momenteel gebruiken is de Topcon TCR-50DX.
Met 1 foto kunnen we een cirkel van 45 graden netvlies fotograferen. Om de
meest belangrijke delen van de fundus in beeld te brengen, moeten we 6 foto's
maken.
Dit wordt gedaan door de patient in verschillende richtingen te laten kijken.
Er is recent een nieuwe funduscamera ontwikkeld die foto's kan maken door een
nauwe pupil.
De Optos 200Tx brengt met 1 foto de 200 centrale graden van het netvlies in
beeld.
De vergelijking tussen een standaard 45 graden camera en de Optos werd reeds op
grote schaal uitgevoerd in de Reykjavik studie.(1)
Er werd gekeken naar de beoordeling van macula degeneratie met beide camera's.
Er werd een 96% overeenkomst gevonden tussen beide camera's.
In onze studie willen we het aantal micro-aneurismata en andere kleine
diabetische lesies vergelijken op foto's van beide camera's.
Als de kleinste lesies detecteerbaar zijn, dan zullen de grotere lesies
uiteraard ook zichtbaar zijn.
Als we vinden dat de kwaliteit van de foto's vergelijkbaar is met de huidige
camera, dan zouden we de Optos camera kunnen gebruiken voor diabetes screening.
Dit zou mydriase overbodig maken en dan hoeft er maar 1 foto genomen te worden
in plaats van 6.
Dat is tijds- en geldbesparend en is minder belastend voor de patient omdat er
geen mydriase meer nodig is.
1.Csutak A, Lengyel I, Jonasson F, et al. Agreement between image grading of
conventional (45°) and ultra wide-angle (200°) digi tal images in the macula in
the
Reykjavik eye study. Eye. 2010; 24(10):1568-75.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis
en de huidige camera in mydriasis.
Secundair doel:
Vergelijken van de kwaliteit van fundus foto's gemaakt met de Optos in miosis
en mydriasis.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie in een poliklinische setting
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan het onderzoek.
De patient wordt gevraagd om 5 minuten extra te blijven op de polikliniek voor
het maken van de foto's.
Publiek
hanzeplein 1
9700 RB groningen
NL
Wetenschappelijk
hanzeplein 1
9700 RB groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten zonder DRP (n=30) of met minimale DRP (micro-aneurismata en andere kleine lesies) (n=30).
Als de kwaliteit van de foto's goed genoeg is om deze kleine afwijkingen te detecteren, dan zal het zeker goed genoeg zijn om grotere afwijkingen te detecteren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten onder de 18 jaar of afwezigheid van informed consent.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38314.042.11 |