Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van de activiteit van de serotonine transporter hierop in drie verschillende populaties (gezonde controles, serotonine-producerende carcinoid patienten en patienten met een depressie of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
carcinoid tumoren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In plasma worden het aantal trombocyten en de vrije serotonine en dopamine
concentratie bepaald. In trombocyten wordt de opgeslagen serotonine en dopamine
concentratie bepaald. Verder wordt uit bloed DNA geïsoleerd voor
genotypering/activiteitsbepaling van de serotonine transporter. De ernst van de
klachten bij carcinoid patienten wordt gescoord.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Serotonine (5-hydroxytryptamine) is als neurotransmitter betrokken bij vele
fysiologische processen in het lichaam, zoals spiercontractie, regulatie van de
bloeddruk en zowel perifere als centrale neurotransmissie. De serotonine
transporter (SERT) is de belangrijkste regulator van het biologische actieve
vrije serotonine in het bloed, omdat het zorgt voor het transport van vrij
extracellulaire serotonine over het celmembraan de plaatjes, neuronen en
enterochromaffine cellen in, waar opslag en metabolisme plaatsvinden.
Pathofysiologisch speelt serotonine een rol in o.a. depressie. Overmatige
perifere serotonine synthese, opslag, uitscheiding en metabolisme is het
belangrijkste kenmerk van patiënten die een carcinoid tumor in het lichaam
hebben.
Om de correlatie tussen vrij plasma serotonine en zijn werking op het
cardiovasculaire systeem, het maagdarm kanaal en de longen te onderzoeken, zal
de vrije fractie gemeten moeten worden. Tot op heden was er geen apparatuur
beschikbaar om deze fractie betrouwbaar te kunnen meten en werd alleen de
grotere opgeslagen hoeveelheid in de plaatjes gemeten.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van de activiteit van de
serotonine transporter hierop in drie verschillende populaties (gezonde
controles, serotonine-producerende carcinoid patienten en patienten met een
depressie of angsstoornis die een SSRI gebruiken).
Primaire vraagstelling
Is er een verschil in hoeveelheid vrij serotonine en dopamine en in trombocyten
opgeslagen serotonine en dopamine tussen gezonde controles,
serotonine-producerende carcinoid patiënten en patiënten met een depressie of
angsstoornis die een SSRI gebruiken?
Secundaire vraagstelling
Wordt de verhouding tussen de hoeveelheid schadelijk vrij serotonine in plasma
of de ratio vrij serotonine en in de trombocyten opgeslagen serotonine bepaald
door de activiteit van de serotonine transporter, en verschilt dat tussen de
drie groepen?
Onderzoeksopzet
Carcinoid patiënten (30 ), SSRI-gebruikers (70) en gezonde controles (5) nemen
deel aan de studie. Bloed wordt afgenomen voor de bepaling in plasma van vrij
serotonine en dopamine, voor de bepaling in de trombocyten van opgeslagen
serotonine en dopmaine en voor de genotypering van de serotonine transporter
aanwezig op de trombocyten.
Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname. Totale belasting is eenmalige
bloedafname.
Voor de kwantificering van serotonine en dopamine wordt isotope-dilution mass
spectrometry toegepast. Voor de transporter genotypering wordt real-time
polymerase chain reaction toegepast.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt eenmalig bloed afgenomen (21 mL). Er zijn geen risico*s verbonden aan
deelname aan het onderzoek.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers
Patienten met serotonine producerende carcinoid tumoren
Patienten die SSRI's gebruiken tegen depressie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruikers van bepaalde geneesmiddelen die storen in het serotonine-metabolisme, zoals aspirine, antidepressiva en MAO-remmers of bij de heropname van serotonine (uitgezonderd de SSRI*s in de SSRI-behandelde groep) zijn uitgesloten van deelname.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28578.042.09 |