Het primaire doel van dit onderzoek is het gebruik van en de tevredenheid met de CoCo oncologie applicatie in het reguliere oncologische revalidatieprogramma van het Roessingh te evalueren onder patiënten. Secundair doel is de klinische effecten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Lichameljike en psychosociale gevolgen na (behandeling van) kanker
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De implementatie van de CoCo oncologie applicatie zal geëvalueerd worden in
termen van:
- gebruik (inlog frequentie en duur van inlog, aantal en type oefening,
filmpjes en vragenlijsten dat bekeken en/of ingevuld is, hoeveelheid tijd
die thuis besteed is aan het programma);
- tevredenheid met de applicatie (UTAUT questionnaire);
- tevredenheid met de behandeling (CSQ);
- kwaliteit van de dienstverlening (SERVQUAL questionniare).
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten om de klinische effecten te evalueren zijn:
- ziektelast (10-punts NRS);
- kwaliteit van leven (EORTC-QLQ-C30);
- fysiek functioneren (SF-36);
- vermoeidheid (CIS-20);
- angst (HADS-A);
- depressie (CES-D).
Achtergrond van het onderzoek
Kanker is een veelvoorkomende ziekte met ingrijpende gevolgen voor het
lichamelijk en psychosociaal functioneren van de patiënt. Deze gevolgen kunnen
nog lange tijd aanhouden, ook na afronding van de curatieve behandeling. Om de
ziektelast te beperken, beperkingen in het functioneren te verminderen en de
kwaliteit van leven te verbeteren, worden veelal multidisciplinaire
revalidatieprogramma*s ingezet. Een nadeel van dit soort programma*s is dat ze
relatief veel contacttijd tussen de patient en de behandelaars vragen. Om de
zorg efficiënter te kunnen reguleren (en waar mogelijk de kwaliteit te
verbeteren), wordt de CoCo (ConditieCoach) oncologie applicatie ingezet in de
reguliere oncologische revalidatie van het Roessingh, centrum voor revalidatie.
Deze applicatie kan door patiënten thuis gebruikt worden als aanvulling op en
gedeeltelijke vervanging van de reguliere behandeling. Om de implementatie van
de CoCo oncologie applicatie in het reguliere revalidatieprogramma (ook op de
lange termijn) te verantwoorden en verdere opschaling mogelijk te maken, is het
van belang om de inzet van de applicatie te evalueren onder patiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het gebruik van en de tevredenheid met
de CoCo oncologie applicatie in het reguliere oncologische revalidatieprogramma
van het Roessingh te evalueren onder patiënten. Secundair doel is de klinische
effecten van de implementatie van de CoCo oncologie applicatie te evalueren. De
verwachting is dat de inzet van de CoCo oncologie applicatie (met of zonder
verkorting van de reguliere contacttijd) minimaal vergelijkbare effecten op de
gezondheidstoestand van de patiënt heeft, in vergelijking met het reguliere
programma (zonder inzet van de CoCo applicatie).
Onderzoeksopzet
Het gebruik van en de tevredenheid met de CoCo oncologie applicatie zal
geëvalueerd worden in een cross-sectioneel onderzoek. De klinische effecten
zullen onderzocht worden in een exploratief gecontroleerd onderzoek. Drie
condities zullen met elkaar vergeleken worden: (1) regulier programma (op basis
van historische gegevens), (2) regulier programma + CoCo oncologie applicatie,
(3) verkort regulier programma + CoCo oncologie applicatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De CoCo oncologie applicatie is een technologie ondersteunende zorgdienst voor verbetering van lichamelijke en mentale fitheid. De applicatie bestaat uit twee modules voor de patiënt: (1) activiteitenregistratie en feedback en (2) online oefenprogramma waardegerichte keuzes. Daarnaast bevat de applicatie een module telemonitoring voor de behandelaar, waarin verschillende patiëntengegevens (bijvoorbeeld scores op vragenlijsten) weergegeven worden.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek zijn minimaal.
Deelnemers ontvangen de reguliere behandeling en kunnen daarnaast thuis gebruik
maken van de CoCo oncologie modules. Deze modules bestaan uit een
activiteitenregistratie (tweemaal één week) en een online oefenprogramma
bestaande uit informatieve teksten en filmpjes en oefeningen die de patient als
aanvulling op het reguliere programma kan doen. De patient bepaalt zelf hoeveel
tijd hij in deze laatste module steekt. Wel wordt de patient gevraagd om
dagelijks online een aantal vragen te beantwoorden (geschatte tijdsbelasting
gemiddeld 2-5 minuten per dag) en op drie meetmomenten een vragenlijstboekje in
te vullen (geschatte tijdsbelasting 30-45 minuten per keer). Er worden geen
medicijnen verstrekt en fysieke procedures maken geen onderdeel uit van het
protocol. De uitkomstmaten bestaan uit enkel uit vragenlijsten en gegevens die
door het systeem vastgelegd worden. De meeste van deze vragenlijsten worden ook
in de reguliere revalidatie standaard afgenomen en vormen dus geen extra
belasting voor de patient.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33
7522 AH Enschede
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33
7522 AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd > 18 jaar;
- primaire curatieve behandeling > 3 maanden geleden afgerond (met uitzondering van herceptin, tamoxifen e.d.);
- aan kanker gerelateerde problematiek;
- voldoende fysieke belastbaarheid om tweemaal per week deel te kunnen nemen aan sportactiviteiten;
- milde tot matige psychosociale problematiek en vermoeidheid (Symptom Checklist-90 < 165; Checklist individuele Spankracht < 46).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- palliatieve zorgvraag;
- ernstige psychopathologie
- onvoldoende begrip van de Nederlandse taal.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37542.044.11 |