RoDo-trial: Visualisatie en dissectie tijdens de hilaire fase bij robot-geassisteerde donor nefrectomie..

Nierdonatie bij leven is op dit moment de meest effectieve manier om het tekort
aan donornieren op te lossen. Hierdoor kan de sterfte van patiënten die lijden
aan nierinsufficiëntie worden gereduceerd en de wachtlijst voor transplantatie
worden beperkt. Bovendien is het mogelijk te transplanteren voordat dialyse is
vereist. Daarmee worden andere ingrepen die nodig zijn voor dialyse voorkomen
(met de daaraan gerelateerde kosten en morbiditeit). In de laatste jaren neemt
het aantal nieren dat niet afkomstig is van directe familieleden van
nierpatiënten toe. Steeds
meer vrienden gaan over tot donatie bij leven en zelfs anonieme donatie neemt
toe. Het is duidelijk dat het ethisch draagvlak voor nierdonatie bij leven
verandert. Hoe verder de donor van de ontvanger afstaat, des te kleiner en
minder duidelijk is het voordeel voor de donor in de dagelijkse omgang. Tegen
deze achtergrond is het essentieel dat de chirurgische technieken
geperfectioneerd worden en dat de veiligheid van de donor zo goed wordt
gewaarborgd.

Recent hebben wij aangetoond dat laparoscopische nierdonatie de donor ten goede
komt. In vergelijking tot een minimaal invasieve open techniek, is de
laparoscopische nierdonatie geassocieerd met een betere kwaliteit van leven,
minder pijn, een kortere opnameduur en een eerdere werkhervatting. Deze methode
is echter voor het ziekenhuis duurder, kost veel tijd en vergt veel ervaring
van de chirurg. Bovendien is uit andere studies naar voren gekomen dat de kans
op levensbedreigende complicaties zoals darmletstels en bloedingen mogelijk is
toegenomen.

Een alternatief voor de volledig laparoscopische techniek is de
robot-geassisteerde techniek. Bij deze techniek opereert de chirurg vanaf
zittende positie vanachter aan console, zowel handen als ogen zijn in lijn met
de instrumenten gepositioneerd. Zowel het 3D-beeld als instrumentarium wat de
chirurg tot zijn of haar beschikking heeft, leidt tot grotere precisie, meer
comfort en maakt dissectie dus eenvoudiger. Er bestaat geen onderzoek waarin de
peri-operatieve veiligheid van robot-geassisteerde donor nefrectomie
prospectief onderzocht wordt.

Het doel van deze pilot-studie is om de haalbaarheid van het verkrijgen van
'Critical View of Safety' met de daVinci-robot in verschillende anatomische
situaties vast te stellen. De uitkomsten van deze studie zullen worden gebruikt
om een prospectieve gerandomiseerde trial op te zetten. Het doel van deze trial
zal zijn om de superieuriteit van de laparoscopische donor nefrectomie, danwel
de robot-geassisteerde donor nefrectomie aan te tonen wat betreft veiligheid en
kosten.

De RoDo-trial is een single-centre prospectief onderzoek. In totaal zullen 40
donoren geincludeerd worden in 6-8 maanden tijd. Tijdens een follow-up duur van
drie maanden zullen post-operatieve complicaties vastgelegd worden. In
voornoemde periode zullen de CVA en HTA-analyse verricht worden door een
onafhankelijk chirurg.

Robot-geassisteerde donor nefrectomie wordt verricht met behulp van de Da Vinci robot. De patiënt wordt gepositioneerd in laterale decubitus positie. Er worden vier trocars gebruikt; drie armen en de camera poort staan onder directe controle van de chirurg die achter een console zit. Een additionele laparoscopische poort wordt gebruikt door de assistent van de chirurg. De camerabeelden kunnen worden vergroot en de bewegingen van de mechanische robot-armen, met een rotatie van 450°, simuleren de bewegingen van het polsgewricht. De mogelijkheden van deze mechanische pols zijn uitgebreider dan de werkelijke beleggingsmogelijkheden van de menselijke pols. De nefrectomie zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de laparoscopische procedure, waarbij uiteindelijk een transverse onderbuiksincisie wordt gemaakt om de nier te extraheren. Tijdens alle procedures zal een observator aanwezig zijn tijdens de gehele ingreep om de primaire uitkomstmaat te kunnen analyseren (CVS en HTA). Controle van deze observaties kan worden uitgevoerd door derden.

Geen extra belasting.