Bij elk nieuw apparaat is het onbekend wat de validiteit is en wat de verschillen (voordelen en nadelen) zijn ten opzichte van de dagelijks gebruikte apparaten. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken wat de nieuwe combinatie spleetlamp * OCT…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
OCT: directe vergelijking van de B-scan, met specifieke aandacht voor de
kwaliteit van de afbeelding en diagnostische waarde
Secundaire uitkomstmaten
Praktische toepasbaarheid van de SL SCAN, duur van het onderzoek, comfort van
de patient gedurende het onderzoek, de aanvullende (diagnostische) waarde van
OCTscan van de kamerhoek en de perifere retina.
Achtergrond van het onderzoek
Optische-coherentie-tomografie (OCT) is een beeldvormende techniek voor het
oog. De verkregen beelden zijn zeer gedetailleerde doorsnede afbeeldingen van
bijvoorbeeld het hoornvlies, het netvlies of de oogzenuw van het oog. De
afbeeldingen geven belangrijke en onmisbare informatie over de structuur van
het oog ter plaatse van het ziektebeeld. De verkregen informatie uit de OCT
afbeeldingen wordt gebruikt bij het stellen van de diagnose en de follow-up.
Onlangs is een nieuw apparaat ontwikkeld. Hierin is de spleetlamp, door de
oogarts gebruikt bij het basis oogheelkundig onderzoek, gecombineerd met een
OCT (spleetlamp met geïntegreerde OCT; SLSCAN). Dit nieuwe apparaat is mogelijk
goed bruikbaar in de kliniek. De oogarts kan de afwijkingen van het oog
bekijken met de spleetlamp en gelijktijdig op exact dezelfde locatie een OCT
maken. Bovendien hoeft de patiënt slechts plaats te nemen achter 1 apparaat
voor al het onderzoek.
Doel van het onderzoek
Bij elk nieuw apparaat is het onbekend wat de validiteit is en wat de
verschillen (voordelen en nadelen) zijn ten opzichte van de dagelijks gebruikte
apparaten. Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken wat de nieuwe
combinatie spleetlamp * OCT kan betekenen in de oogheelkundige praktijk, met de
volgende vraagstelling:
Wat is de validiteit en zijn de objectieve voor en nadelen van de SLSCAN
vergeleken met de conventionele onderzoeken (spleetlamp onderzoek en OCT van
elkaar apart) bij patienten met cornea pathologie, retinopathie of glaucoma.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel studie; Evaluatie van een diagnostische procedure.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemende patient is minimaal en bestaat voornamelijk
uit de tijd die het extra onderzoek in beslag neemt. Het extra onderzoek met de
SLSCAN zal aansluitend op het consult worden verricht. Er zijn geen risico's
verbonden aan de SI-OCT.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met een indicatie voor OCT onderzoek en / of onderzoek met een 3 spiegel contact lens ;
Vrijwilligers: geen oogheelkundige pathology
Alle proefpersonen: 18 jaar of ouder; Wilsbekwaam om informed consent te ondertekenen, na het lezen van de informatie formulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
cognitieve aandoening;
Media opciteit, welk onbetrouwbare metingen geeft met de OCT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26994.018.09 |