Doel is om te onderzoeken of angiogenese remmers de biologische functie van thrombocyten remt en of ze MRI detecteerbare hersenafwijkingen induceren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) a. Effect van thrombocyten op endotheelcel proliferatie
b. thrombocyten aggregatie
2) Veranderingen op de MRI hersenen
Secundaire uitkomstmaten
1) a. Groeifactorconcentraties in thrombocyten, plasma en serum
b. Concentratie van angiogeneseremmer in thrombocyten
2) a. Vermoeidheidsscore
Achtergrond van het onderzoek
Angiogenese (de vorming van nieuwe bloedvaten) is essentieel voor de groei van
tumoren en de metastasering in het lichaam. In de afgelopen jaren hebben
angiogeneseremmers bewezen effectief te zijn in de behandeling van
verschillende vormen van kanker. Echter over de werkingsmechanismen en de
voorkoming van bijwerkingen is nog veel onbekend.
Doel van het onderzoek
Doel is om te onderzoeken of angiogenese remmers de biologische functie van
thrombocyten remt en of ze MRI detecteerbare hersenafwijkingen induceren.
Onderzoeksopzet
Exploratieve studie.
In totaal worden 40 patiënten met solide tumoren die gaan starten met
angiogeneseremmers gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Patiënten wordt gevraagd een MRI van de hersenen te ondergaan, een vragenlijst
over vermoeidheid in te vullen, bloedafnames te ondergaan, urine in te leveren
en bezoek bij de behandeld arts voor aanvang van de angiogeneseremmers, 3 en 6
weken na start van de behandeling en eventueel, indien de patiënt stopt met de
therapie nog 3 weken na het stoppen van de therapie. 24 uur na start van de
therapie wordt tevens 1x een bloedafname gevraagd.
Inschatting van belasting en risico
Er bestaat geen extra risico voor de patiënt. Wel wordt de patiënt gevraagd 3
maal een MRI van de hersenen te ondergaan, 4x extra bloedafnames, en 3x een
vragenlijst over vermoeidheid.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt moet een histologisch of cytologisch bewezen solide tumor hebben
De patiënt moet starten met angiogeneseremming
De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn
De patiënt moet de afgelopen 28 dagen geen chemotherapie of andere systemische therapieen hebben ondergaan en niet aan het herstellen zijn van acute effecten van deze therapieën.
De patiënt moet veilig 120 ml bloed kunnen doneren in een 6 weekse periode.
De patiënt moet 3 maal een MRI kunnen ondergaan in een 6 weekse periode.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De patiënt mag geen behandeling hebben ondergaan in de afgelopen 28 dagen met een medicijn dat niet is geregistreerd ten tijde van inclusie in deze studie.
Patiënten met een pacemaker, aneurysmaclips van roestvrijstaal, een geïmplanteerde insulinepomp, cochlea-implantaten, bepaalde kunsthartkleppen, die een contraïndicatie zijn voor MRI.
Patiënten met een metaalsplinter in oogbol
Patiënten met een aangeprikte port a cath
Patiënten met klinische kenmerken van hersen of meningeale metastasen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16671.041.07 |