Onderzoek naar het optimale moment van herplanning tijden een curatieve radio(chemo)therapie behandeling bij patienten met een hoofd-hals tumor. We zullen evalueren met welk(e) interventie moment(en) de therapeutische ratio (mn verlaging dosis op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onderzoek naar het optimale moment van herplanning tijdens een curatieve
radio(chemo)therapie behandeling bij patienten met een hoofd-hals tumor
Secundaire uitkomstmaten
Analyseren of het optimale moment van herplanning afhankelijk is van tumor
lokalisatie, tumor volume of absolute dosis in de OAR
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens de 6-7 weken bestraling van hoofd-hals kanker verandert de tumor en de
omliggende risico organen in vorm en volume.
Recent onderzoek laat zien dat met aanpassing van de behandeling aan deze
anatomische veranderingen middels *adaptive radiotherapy* de therapeutische
ratio vergroot kan worden, met name is er winst in sparing van de parotiden. De
techniek bestaat uit een herplanning van de bestraling aan het einde van week
2. Het uitvoeren van een herhaal scan in week 2 is gebaseerd op eigen onderzoek
van Van Kranen en gepuliceerde data, waarbij de parotiden na 2 weken reeds met
10% in volume afgenomen zijn. Het is echter onbekend of week 2 het optimale
moment voor herplanning is. In deze studie willen we het optimale moment van
herplanning onderzoeken middels vergelijking van herplanning in week 2 versus
week 3 en 4. Verder willen we analyseren of het optimale moment van herplanning
afhankelijk is van tumor lokalisatie, tumor volume of absolute dosis in de OAR.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar het optimale moment van herplanning tijden een curatieve
radio(chemo)therapie behandeling bij patienten met een hoofd-hals tumor. We
zullen evalueren met welk(e) interventie moment(en) de therapeutische ratio (mn
verlaging dosis op parotiden) het meeste verbeterd kan worden ten opzichte van
een bestraling zonder herplanning of met herplanning in week 2 van de
behandeling zoals nu standaard is. Tevens willen we analyseren of het optimale
moment van herplanning afhankelijk is van tumor lokalisatie, tumor volume of
absolute dosis in de OAR.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie met 50 patiënten
Inschatting van belasting en risico
Er wordt tweemaal een CT scan zonder contrast gemaakt waardoor de patient
ongeveer 30 minuten langer in het ziekenhuis aanwezig is maar er is nauwelijks
extra risico en er is geen extra ziekenhuisbezoek. De stralenbelasting per CT
scan is 10 mSv en verwaarloosbaar tov de bestralingsbehandeling.
Publiek
Plesmanlaan 121
1066CX AMSTERDAM
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066CX AMSTERDAM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- getekende toestemmingsverklaring
- plaveiselcarcinoma van de mondholte, oropharynx, nasopharynx of hypopharynx
- primaire behandeling met adaptieve radiotherapie of radiochemotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38171.031.11 |