Profylactische hersenbestraling (PCI) versus observatie bij radicaal behandelde patiënten met stadium III niet-kleincellig longkanker: Een gerandomiseerde fase III studie (NVALT-11/ DLCRG-02).

Hersenmetastasen zijn nog steeds een van de belangrijkste redenen van
therapiefalen van patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker
(NSCLC). Radicale behandeling van symptomatische hersenmetastasen is slechts
zelden mogelijk en de landurige overleving is uitzonderlijk.
Prophylactische hersenbestraling (*Profylactic Cranial Irradiation*, PCI)
reduceert de incidentie van hersenmetastasen bij patiënten met NSCLC in
dezelfde mate als bij *limited disease* kleincellige longkanker?
De rol van PCI bij optimaal gestadieerde stadium III NSCLC patiënten die met
moderne chemo-radiatie schema*s met of zonder chirurgie werden behandeld,
blijft echter onzeker.

Deze gerandomiseerde fase III studie onderzoekt of PCI de incidentie van
symptomatische hersenmetastasen kan verminderen of het onstaan ervan kan
uitstellen bij patiënten met stadium III NSCLC die met curatieve intentie
werden behandeld.

In totaal zullen 300 patiënten na radicale therapie worden gerandomiseerd
tussen PCI en observatie. Deelnemende centra kunnen kiezen tussen 36 Gy in 18
fracties, 30 Gy in 12 fracties of 30 Gy in 10 fracties als PCI dosis. Patiënten
worden geregistreerd in de studie vooraleer ze gerandomisserd worden. Patiënten
die ziekteprogressie hebben na radicale therapie zullen niet worden
gerandomiseerd. Ongeveer 450 patiënten zullen geregistreerd worden.

Deelnemende centra kunnen kiezen tussen 36 Gy in 18 fracties, 30 Gy in 12 fracties of 30 Gy in 10 fracties als PCI dosis.

standaard bijwerkingen van schedelbestraling