Het doel van het onderzoek is om de meerwaarde te toetsen van MTFC-P ten opzichte van de reguliere TGV behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
- Familiale aangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten voor de vergelijking van MTFC-P met TGV zijn:
(a) reductie van symptomen van verstoorde gehechtheid en toename van veilig
gehechtheidsgedrag,
(b) afname van gedragsproblemen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn:
(c) herstel cortisol ritme,
(d) afname van trauma-, depressieve en angstklachten,
(e) afname van opvoedingsstress
Achtergrond van het onderzoek
Veel pleegkinderen ervaren psychische problemen zoals hechtings- en
gedragsproblemen, depressieve en angstklachten, ontwikkelingsachterstanden of
een combinatie hiervan.
De Bascule heeft voor jonge pleegkinderen met ernstige psychische problemen de
TGV en de MTFC-P behandeling. Hoewel TGV bij veel pleegkinderen tot permanente
plaatsingen leidt zijn er ook een aantal kinderen die behoefte hebben aan een
andere behandelaanpak. Om ook deze groep pleegkinderen behandeling te kunnen
bieden is sinds 2007 het *Multidimensional Treatment Foster Care Program for
Preschoolers* geïmplementeerd.
In tegenstelling tot het buitenland is in Nederland weinig onderzoek bekend
over de effectiviteit van deze behandelingen. Voorliggend onderzoek zal zich
richten op de effectiviteit van de MTFC-P en de meerwaarde van deze behandeling
ten opzichte van de reguliere TGV behandeling in Nederland.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de meerwaarde te toetsen van MTFC-P ten
opzichte van de reguliere TGV behandeling.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksdesign
Het onderzoeksdesign betreft een gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek naar
de effecten van MTFC-P vergeleken met de effecten van TGV. De
onderzoeksmetingen worden verricht door de promovendus, die blind is en blijft
voor de gerandomiseerde behandelconditie.
Bij aanmelding bij de zorglijn beoordeelt een instroomteam van psychologen,
psychiaters en andere behandelaren of aangemelde kinderen in aanmerking komen
voor deelname aan het onderzoek (1). Wanneer dit team positief oordeelt worden
gezaghebbers per brief geïnformeerd over het wetenschappelijk onderzoek, de
standaard en de experimentele conditie en de prerandomisatie. Een
antwoordformulier voor bezwaar wordt bijgevoegd, die gezaghebbers binnen twee
weken kunnen terugsturen (kosteloos) wanneer zij besluiten geen toestemming te
geven voor de willekeurige toewijzing. Kinderen ontvangen dan de
standaardbehandeling, gezaghebbers worden wel verder geïnformeerd over de
onderzoeksverrichtingen (verder met stap 4) (2). Kinderen ontvangen at random
een respondentnummer, dit nummer is door de AMC Clinical Research Unit
gekoppeld aan een behandelconditie (3). Op het eerste overleg worden
gezaghebbers geïnformeerd over de toegewezen behandelconditie en de inhoud van
het onderzoek * metingen, terugkoppeling, privacy en dergelijke (4). Na
inachtneming van een bedenktijd van 7 dagen volgt informed consent: de
gezaghebbers wordt gevraagd toestemming te verlenen voor deelname aan het
onderzoek. Indien geen toestemming (consent) wordt gegeven voor deelname aan
het onderzoek, dan wordt in overleg met de betrokkenen bekeken of de
behandeling wordt voortgezet of omgebouwd naar de andere behandeling. In beide
gevallen ondervindt de cliënt hier geen nadelige gevolgen aan. Het kind wordt
niet verder onderworpen aan onderzoeksverrichtingen (5). Kinderen worden
vervolgens behandeld met MTFC-P (experimenteel) of TGV (standaard) (6).
In het onderzoek zijn vier meetmomenten, T(0): vier tot zes weken na aanvang,
T(1): na drie maanden, T(2): na zes maanden en T(3): einde behandeling (na één
jaar).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Therapeutische gezinsverpleging (TGV) De TGV behandeling richt zich op kinderen die vaker van opvoedsituatie zijn gewisseld. TGV biedt ondersteuning bij een pleegzorgplaatsing, bereidt een dergelijke plaatsing voor en helpt problemen binnen het pleeggezin in kaart te brengen. Het doel van de TGV behandeling is dat door deze ondersteuning en begeleiding het kind in een gezin op kan groeien en residentiële opnames worden vermeden. Multidimensional Treatment Foster Care (MTFC-P) De MTFC-P behandeling biedt intensieve begeleiding aan jonge kinderen, ouder(s) en aan pleegouder(s). In deze behandeling staan positieve interactie en positieve stimulans centraal. Hierdoor verminderen gedragsproblemen en ontstaat er een sterke basis voor een gezonde relatie tussen het kind en de opvoeder.
Inschatting van belasting en risico
Voor het onderzoek geldt dat er niet meer risico's zijn verbonden aan deelname
aan het onderzoek dan aan deelname aan de behandelingen via het reguliere
traject.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jonge pleegkinderen met psychische problemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Pleegkinderen ouder dan zeven jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26866.018.09 |