Bilaterale Cochleaire Implantatie bij kinderen. Het Simbici project, bouwen aan evidence

In de afgelopen jaren vindt veel discussie plaats over de effectiviteit van
bilaterale cochleaire implantatie (CI). Op basis van de stand der wetenschap en
gepubliceerde studies over vooral spraak verstaan is sinds een aantal jaren in
een aantal Europese landen sprake van een reguliere vergoeding van deze
behandeling. Echter, in andere landen is hier op basis van die zelfde kennis
juist voorlopig van afgezien. Om over te gaan op een reguliere vergoeding van
een medische behandeling in Nederland, dient de meerwaarde van de behandeling
tenminste aannemelijk te zijn ten opzichte van een bestaande behandeling, in
dit geval unilaterale CI bij kinderen.

Mens en dier horen met twee oren. Geluid dat via de twee oren wordt
waargenomen, wordt centraal in de hersenen verwerkt waardoor belangrijke
voordelen van het hebben van twee oren kunnen worden gerealiseerd. Zo is het
lokaliseren van geluid een waardevol gevolg van binauraal horen, en van belang
in bijvoorbeeld het lokaliseren van gevaar. Binauraal horen kan de invloed van
ruis in de omgeving voor het spraakverstaan doen afnemen, wat het
spraakverstaan in een rumoerige omgeving verbeterd.

Bilaterale cochleaire implantatie zou bij kinderen met een dubbelzijdige
doofheid ten opzichte van een unilaterale implantatie op drie domeinen effect
kunnen sorteren. Ten eerste op het gebied van de primaire auditieve
capaciteiten zoals spraakverstaan in rumoer, het richtinghoren en auditief
werkgeheugen. Hiervoor is al evidence voor handen in de vorm van
onderzoeksresultaten uit lokaal onderzoek naar het effect van sequentieel
bilateraal geïmplanteerde kinderen. Het tweede domein betreft de
taalontwikkeling en het verbale redeneringsvermogen. Een verbetering in dit
domein is een direct gevolg van de verbeterde auditieve voorwaarden ten
opzichte van unilaterale cochleaire implantatie. Een derde belangrijk domein
waarop bilaterale aanpassing effect kan hebben is het psychosociale en
sociaal-emotionele domein.

Het Simbici project beoogt het effect van simultane bilaterale cochleaire
implantatie bij kinderen te evalueren met betrekking tot de linguïstische,
cognitieve en sociaal emotionele ontwikkeling.

Het Simbici project beoogt het effect van simultane (of kort sequentiële)
bilaterale cochleaire implantatie prospectief te evalueren door een groep
kinderen na een bilaterale cochleaire implantatie en een groep kinderen na een
unilaterale cochleaire implantatie nauwgezet te volgen. De vergelijkbaarheid
van de twee groepen zal zo goed mogelijk worden geborgd, onder andere door op
baseline (moment van implementeren) een aantal tests af te nemen op het gebied
van communicatieve vaardigheden en cognitie.

Het onderzoek betreft een prospectieve pilot studie bij simultaan bilateraal
geïmplanteerde kinderen en unilateraal geïmplanteerde kinderen. Bij kinderen
die een bilaterale CI krijgen worden gegevens verzameld over verschillende
aspecten van de communicatieve ontwikkeling van het kind. Om een vergelijking
met unilaterale CI mogelijk te maken zal ook een groep kinderen met unilaterale
CI op dezelfde wijze gevolgd worden. Deze beschrijvende studie zal een opmaat
zijn voor een groter opgezette prospectieve vergelijkende studie waarin op
basis van de in deze pilot-studie verkregen data een goede inschatting kan
worden gemaakt van de verschillen in uitkomstmaten tussen simultaan bilateraal
geïmplanteerde kinderen en unilateraal geïmplanteerde kinderen, ten bate van
onder andere de powerberekening.

Uni- en bilaterale cochleaire implantatie.

De belasting voor de in de studie geincludeerde uni- en bilaterale kinderen is
minimaal, gelet op het aantal tests dat extra wordt uitgevoerd ten opzichte van
de regulier geimplanteerde kinderen. De onderzoeken houden geen risico in.