Het hoofddoel van deze studie is het maken van een vergelijking tussen de morfologie van de spiraalarteriën in preeclampsie en normale zwangerschap. Het doel van de aangevraagde pilot studie zal ook de haalbaarheid van placenta vaatbed biopten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Complicaties bij de moeder tijdens de zwangerschap
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De vasculaire laesies worden gescoord volgens een pathologisch scoringssysteem,
tevens zullen er metabole en immunologische analysen uit gevoerd worden op het
plasma en het placenta weefsel. Dit om de link tussen maternale
cardiovasculaire risico factoren en vasculaire laesies in het placentavaatbed
aan te tonen. Het risicoprofiel zal binnen het SMART protocol bepaald worden.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
In de afgelopen jaren zijn er overtuigende aanwijzingen gevonden dat
pre-eclampsie en andere placenta-gerelateerde complicaties (zoals
intra-uteriene groei restrictie en abruptio placentae) geassocieerd zijn met
een sterk verhoogde kans (gepubliceerde odds-ratio's tot 17) op voortijdige
ontwikkeling van cardiovasculaire ziekten later in het leven. Tot op heden is
er weinig bekend over de onderliggende mechanismen die ten grondslag liggen van
de abnormale vaatontwikkeling en remodelering van de spiraalarteriën tijdens de
zwangerschap. Wij hypothetiseren dat zowel metabole als immunologische en
vasculaire factoren verantwoordelijk zijn voor de abnormale placentatie en
tevens ten grondslag liggen aan de verhoging van het risico op cardiovasculaire
ziekten in de toekomst.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is het maken van een vergelijking tussen de
morfologie van de spiraalarteriën in preeclampsie en normale zwangerschap. Het
doel van de aangevraagde pilot studie zal ook de haalbaarheid van placenta
vaatbed biopten betreffen. Tevens zal er gekeken worden naar de techniek en de
scoring van afwijkingen in het vaatbed.
Het hoofddoel van de nog in te dienen hoofdstudie is het bepalen van de link
tussen spiraalarterie pathologie en het hebben van cardiovasculaire
riscofactoren bij moeder.
Onderzoeksopzet
Observationele studie (case-control)
Inschatting van belasting en risico
De belasting van de proefpersoon zal minimaal zijn. Het bloed dat word
afgenomen zal samen gaan met de reguliere bloed afname pre operatief. Het nemen
van de placenta vaatbed biopten zal geschieden onder anesthesie en is vele
malen eerder uitgevoerd zonder dat additionele risico's zijn beschreven. Het
afnemen van navelstreng bloed en verzamelen van placenta weefsel brengt geen
belasting voor moeder of kind met zich mee.
Publiek
Lundlaan 6
3584 EA, Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Lundlaan 6
3584 EA, Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwen met een preclampsie die medisch gezien een keizersnede nodig hebben
Vrouwen met een intra uterine groei restrictie die medisch gezien een keizersnede nodig hebben
Vrouwen met een normale zwangerschap die medisch gezien een keizersnede nodig hebben
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bij intra operatieve complicaties zoals overmatig bloedverlies kan worden besloten door de operateur dat het nemen van de biopsies geen doorgang kan vinden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37592.041.11 |