Het eerste doel van de studie is het onderzoeken van de impact van een 4-maanden durende wandeltraining op de fysieke fitheid, insuline gevoeligheid en cardiovasculair risico bij personen met T2DM en gezonde controles en het onderzoeken of deze…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Insuline gevoeligheid (objective 1)
2) Cardiovasculaire risico (objective 1)
3) Vaatfunctie en structuur (objective 1)
4) Glucose homeostase (objective 2)
5) Vocht en zouthuishouding (objective 2)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is een belangrijk gezondheidsprobleem in de
westerse wereld. Fysieke inactiviteit speelt een belangrijke rol in de
ontwikkeling van T2DM, maar draagt ook bij aan het verhoogde cardiovasculaire
risico in deze groep. Het blijkt dan ook dat training diverse positieve
effecten hebben, inclusief een verbetering van de insuline gevoeligheid en het
cardiovasculaire risico. Wandel training is een aantrekkelijke manier van
bewegen welke laagdrempelig is en overal toegepast kan worden. Deelname aan een
wandel trainingsprogramma als voorbereiding op een wandelevenement (zoals de
Nijmeegse 4-Daagse) zorgt mogelijk voor een verhoging van de motivatie om
inspanning uit te voeren en actief te blijven na afloop van het programma. Tot
op heden is slechts weinig bekend over de effecten van wandel training op de
insuline gevoeligheid en het cardiovasculair risico bij T2DM, maar ook of
mensen actief blijven na zo'n programma.
Wanneer wandelinspanning wordt uitgevoerd gedurende langere perioden, zoals
tijdens de Nijmeegse 4-Daagse, kunnen proefpersonen verstoringen ontwikkelen in
de vocht en zout-huishouding. In voorgaande studies hebben we aangetoond dat
dit meer voorkomt bij mannen, oudere personen en deelnemers met overgewicht. Of
personen met T2DM ook een hoger risico hebben op het ontwikkelen van deze
problemen is echter onbekend. Daarnaast is slechts weinig bekend over de impact
van wandelinspanning op de glucose huishouding.
Doel van het onderzoek
Het eerste doel van de studie is het onderzoeken van de impact van een
4-maanden durende wandeltraining op de fysieke fitheid, insuline gevoeligheid
en cardiovasculair risico bij personen met T2DM en gezonde controles en het
onderzoeken of deze effecten behouden zijn 3 maanden na afloop van de training.
Het tweede doel is het onderzoeken van de impact van wandelen op de vocht en
zouthuishouding alsmede de glucose huishouding bij personen met T2DM en
gematched controles tijdens de Nijmeegse 4-Daagse.
Onderzoeksopzet
Longitudinale studie
Inschatting van belasting en risico
Voor doel 1 zullen de proefpersonen een veneuze punctie ondergaan alsmede een
serie niet-invasieve metingen voor vaatfunctie en structuur, welke worden
uitgevoerd voor, na en 3 maanden na de training. De Afdeling Fysiologie heeft
jaren lange ervaring met deze technieken en heeft deze uitgevoerd in gezonde
controles alsmede patientengroepen. We hebben in die jaren nooit problemen
ervaren met deze niet-invasieve metingen alsmede geen klachten gekregen van de
deelnemers aan de testen. Wij hebben tevens jaren lange ervaring met het
uitvoeren van trainingsinterventies bij gezonde vrijwilligers alsmede diverse
patientengroepen (includies T2DM). De training die in dit onderzoek wordt
toegepast (wandeltraining) is een laag belastbare training met een laag risico
op het ontwikkelen van gezondheidsproblemen (zoals blessures).
Gedurende de 4-Daagse zullen we dagelijks bloed afnemen alsmede niet-invasieve
metingen uitvoeren om een betere indruk te krijgen van de hydratatie status van
de proefpersonen (zoals gewichtsveranderen na inspanning). Daarnaast voeren we
een meting uit van het glucose gehalte (continue meting), waarmee inzicht
verkegen wordt in de glucose huishouding. Alle metingen zijn hierdoor minimaal
invasief en niet geasocieerd met belangrijk gezondheidsrisico bij onze
deelnemers.
Alles samenvattend stellen we onze deelnemers bloot aan een aantal niet of
minimaal invasieve metingen welke niet geassocieerd zijn met een belangrijk
gezondheidsrisico. Daarnaast zal deelname aan het onderzoek zorgen voor een
verbetering van hun fysieke gesteldheid welke zorgt voor een verlaging van het
risico op complicaties aan T2DM.
Publiek
Geert Grooteplein-noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-noord 21
6525 EZ Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gediagnosticeerd met type 2 diabetes mellitus, ten minste 2 jaar geleden (diabetes mellitus groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Roken
- Personen met vasculaire complicaties direct gerelateerd aan type 2 diabetes mellitus (e.g. diabetic foot ulcer)
- lichaamsgewicht lager dan 36,5 kg
- aanwezigheid van een bekend zijnde obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, hierbij inbegrepen, maar niet beperkt tot, diverticulosis en inflammatoire darmziekte.
- In het verleden operatie aan maagdarmkanaal, met uitzondering van cholecystectomie en appendectomie.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) gedurende de periode dat de CorTempTM sensor nog in het lichaam zit.
- pacemaker of een andere geïmplanteerde electromedisch apparaat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39109.091.11 |