2.1 Primaire doelHet effect bepalen van endotheel afhankelijke en onafhankelijke vasodilatoren op de ESS.2.2 Secundiare doelDe associatie bepalen tussen ESS en endotheelfunctie in vivo.2.3 Tertaire doelHet effect bepalen van een vaccinatie met S.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen de absolute arteria carotis diameter verschillen (in mm) en
ESS in N/M2 na endotheel afhankelijke en onafhankelijke vasodilatoren.
Secundaire uitkomstmaten
De associatie tussen de endotheelfunctie (gemeten met flow-gemedieerde
verwijding in mm) en ESS (MRI, N/M2)
Tertiare onderzoeksvariable: De associatie tussen de endotheelfunctie en ESS
(MRI, N/M2) tijdens de inflammatoire respons van een vaccinatie met S. Typhi.
Achtergrond van het onderzoek
De interactie tussen het bloed en het endotheel, de laag cellen waarmee
bloedvaten bekleed zijn, speelt hoogstwaarschijnlijk een belangrijke rol bij de
vorming van vaatverkalking. Lage endotheliale afschuifspanning (ESS) op het
endotheel vergroot de doorgankelijkheid van de bloedvaten en versnelt de opname
van LDL-cholesterol in de vaatwand. Hierdoor nemen de arteriële
vaatveranderingen toe. Daarnaast reguleert ESS de afgifte van belangrijke
mediatoren die een rol spelen bij de regulering van de stijfheid van de grote
vaten. De afdeling vasculaire geneeskunde van het AMC heeft een 3.0 tesla MRI
protocol ontwikkeld dat het mogelijk maakt om ESS niet invasief in vivo te
quantificeren. Bij vervolg onderzoek bleek dat deze methode een uitstekende
reproduceerbaarheid had. Met dit onderzoeksvoorstel willen we onderzoeken welke
factoren de ESS beïnvloeden en wat de relatie is tussen de endotheel functie en
ESS.
Doel van het onderzoek
2.1 Primaire doel
Het effect bepalen van endotheel afhankelijke en onafhankelijke vasodilatoren
op de ESS.
2.2 Secundiare doel
De associatie bepalen tussen ESS en endotheelfunctie in vivo.
2.3 Tertaire doel
Het effect bepalen van een vaccinatie met S. Typhi op de ESS voor en na
endotheel afhankelijke en onafhankelijke vasodilatoren.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectioneel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers moeten 1-2 keer naar het AMC komen voor een 4 uur durend onderzoek.
Maximale belasting van deelname zijn de bloedafnames en de vaccinatie (alleen
de gezonde controles)
Daarnaast ondergaan alle patienten een endotheelfunctie onderzoek, wat door de
strakke band om de arm als belastend kan worden ervaren.
Deelnemers krijgen twee vaso-actieve kortwerkende medicijnen toegediend.
Tevens krijgen deelnemers een MRI onderzoek.
De risico's van alle handelingen zijn minimaal.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A:
1) Mensen tussen de 18 en 45 jaar oud
2) Gezond
3) gebruikt geen medicatie
4) rookt niet
Groep B:
1) Patienten ouder dan 45 jaar
2) Bekend met een verhoogd LDL cholesterol (LDL> 90ste percentiel) met of zonder cholesterol verlagende medicatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep A en B
1) Auto-immuun ziekte, inflammatoire ziektes, of een mogelijke bacteriele infectie. Recente (1 maand) behandling met IV antibiotica
2) Elke ziekte die de uitvoering van de studie beperkt
3) bekend met langdurige hypertensie, cardiale hypertrofie, hartfalen of ischemische hartziekten
4) standaard contra-indicatie's voor MRI
5) niet in staat of niet willen meewerken met de voorschriften, of volgende de onderzoeker niet in staat om deel te nemen aan deze studie.
6) contraindicaties voor salbutamol en nitroglycerine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37494.018.11 |