Wat zijn de klinische en radiologische langetermijn resultaten na ORIF en volaire LCP bij distale radiusfracturen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH)
score.
Secundaire uitkomstmaten
Beweeglijkheid en knijpkracht ten opzichte van de gezonde pols,
radiologische parameters, complicaties en implantaatverwijdering.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks dat een distale radius fractuur zeer vaak voorkomt (1/6 van alle
fracturen, 4025 fracturen in 2005) is het nog onduidelijk wat de beste
operatieve behandeling
is. Recent hebben een aantal onderzoeken goede resultaten laten zien bij Open
Reductie
en Interne Fixatie (ORIF) met een volaire Locking Compression Plate
(Hoekstabiele plaat:
LCP). Deze studies zijn helaas beperkt door kleine aantallen (n=21-108
gemiddeld 49) en
een korte follow-up (14-24 maanden gemiddeld 17,5). De lange termijn resultaten
(>24
maanden) van ORIF met een volaire LCP bij distale radius fracturen zijn nog
onvoldoende
onderzocht. Dit is de reden dat wij de functionele en radiologische resultaten
na ORIF met
volaire LCP willen onderzoeken van patiënten die in de periode 2004-2010 zijn
geopereerd
in het Deventer Ziekenhuis (n=150).
Doel van het onderzoek
Wat zijn de klinische en radiologische lange
termijn resultaten na ORIF en volaire LCP bij distale radiusfracturen?
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie; cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten wordt gevraagd om éénmalig de polikliniek heelkunde te bezoeken. Van
tevoren
vullen zij de DASH en algemene vragenlijst in. Tijdens het bezoek worden beide
polsen
onderzocht op beweeglijkheid en knijpkracht en volgt een korte anamnese naar
aanleiding
van de ingevulde vragenlijsten. Na het gesprek wordt er een conventionele
röntgen opname
gemaakt in twee richtingen. De stralingsbelasting is minimaal (<0,1mS)
(richtlijn distale
radius fractuur 2010) Er wordt gewerkt volgens de protocollen van de vakgroep
radiologie
Deventer Ziekenhuis, bijvoorbeeld in geval van (kans op) zwangerschap. De
fysieke en
psychische belasting zijn gering. Er zijn behalve de stralingsbelasting geen
risico*s te
benoemen die gerelateerd zijn aan deelname.
Publiek
N. Bolkesteinlaan 75
7416 SE Deventer
NL
Wetenschappelijk
N. Bolkesteinlaan 75
7416 SE Deventer
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Distale radius fractuur AO-type A2-C3
- Behandeld met open reductie en interne fixatie middels een volaire locking compression plate
- leeftijd >18 jaar
- informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bilaterale distale radius fractuur
- Gelijktijdige behandeling met zowel een dorsale als een volaire LCP
- overlijden
- follow-up < 24 maanden
- antebrachii fractuur
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38835.075.11 |