Het effect van een multispecies probioticum op de darmgevoeligheid in patiënten met Prikkelbare Darm Syndroom.

Het Prikkelbare Darm Syndroom (PDS), is een functionele gastro-intestinale
aandoening die gekarakteriseerd wordt door abdominaal ongemak en pijn,
geassocieerd met een ontlasting of een verandering in ontlastingspatroon. Men
onderscheidt 3 subtypes van PDS, diarree predominant, constipatie predominant
en het wisselende subtype. De prevalentie in de algemene populatie wordt
geschat tussen de 3-20%, van wie een groot deel geen arts raadpleegt. PDS is
geassocieerd met hoge medische uitgaven en indirecte kosten. De PDS
patiëntpopulatie is erg heterogeen en verschillende factoren lijken samen te
hangen met PDS, waaronder psychosociale factoren, een veranderde
gastro-intestinale motiliteit, viscerale hypersensitiviteit, toegenomen
permeabiliteit, laaggradige inflammatie en een veranderde intestinale
microbiota. Aangezien probiotica invloed lijken te hebben op de samenstelling
en metabole activiteit van de intestinale microbiota, darmmotiliteit,
intestinale permeabiliteit en anti-inflammatoire eigenschappen kunnen hebben,
is er toenemende interesse voor hun toepassing bij PDS patiënten. Recentelijk
is ook aangetoond dat specifieke probiotica stammen een gunstige invloed kunnen
hebben op toegenomen viscerale hypersensitiviteit, direct via receptoren die de
overdracht van nocicetieve informatie regelen of indirect door hun effect op
inflammatie en/of intestinale permeabiliteit.

Het effect van een specifiek ontwikkeld multispecies probioticum op viscerale
hypersensitiviteit, alsmede op algemene symptoomscores en inflammatoire en
microbiele parameters, zal onderzocht wordenin een pilot studie met PDS
patienten met een verhoogde viscerale perceptie.

De studie zal worden uitgevoerd volgens een gerandomiseerd, dubbel-blind,
placebo-gecontroleerd design met twee parallelle groepen.

Deelnemers zullen at random of een multispecies probioticum of een placebo krijgen tijdens de interventie-periode van 6 weken (t=0-6). Aan het begin (t=0) en het eind (t=6) van de interventie-periode zal een barostatmeeting worden uitgevoerd om viscerale sensitiviteit te meten. Tevens zal een permeabiliteitstest worden uitgevoerd om de integriteit van de darm te meten en zal bloed en faeces worden verzameld voor de analyses van cytokines en de samenstelling van de intestinale microbiota. Daarnaast zal de deelnemers woren gevraagd om twee weken voor de interventie (t=-2-0) en de laaste twee weken van de interventie (t=4-6) dagelijks een korte vragenlijst betreffende symptoomscores in te vullen. De totale duur van de studie bedraagd, daardoor, 8 weken.

Naast het mogelijk optreden van een kleine blauwe plek tijdens de bloedafname,
zijn er geen risico's verbonden aan de verzameling van bloed, urine en faeces.
Er zijn tevens geen risico's verbonden aan de permeabiliteitsmeting of de
barostat meting, hoewel deze laatste door patienten als tamelijk ongemakkelijk
kan worden ervaren.
Probiotica in voeding of als voedingssupplementen worden beschouwd als veilig
en worden in Nederland geproduceerd volgens HACCP richtlijnen, een
voedselveiligheidssysteem volgens de warenwetregeling hygiene van
levensmiddelen. Er is aangetoond dat probiotica een gunstige invloed hebben op
factoren die betrokken zijn bij PDS en viscerale hypersensitiviteit. Tevens is
aangetoond dat probiotica de klachten van PDS kunnen verlichten. De mogelijke
voordelen voor de deelnemende patienten betreft een vermindering in viscerale
hypersensitiviteit and een verbetering van hun PDS klachten. Kennis betreffende
de pathofysiologie van PDS is beperkt en een indirect voordeel van de studie is
dat er inzicht verkregen kan worden in de mechanismen waarop probiotica
darmgezondheid kunnen beinvloeden. Deze informatie kan in de toekomst gebruikt
worden voor een gerichtere en optimalere toepassing van probiotica in PDS en
andere intestinale aandoeningen.