Een gerandomiseerde, blinde studie in meerdere centra waarbij de effectiviteit en de veiligheid van pasireotide LAR vergeleken wordt met octreotide LAR bij patiënten met uitgezaaid carcinoïd bij wie de ziekte gerelateerde symptomen onvoldoende onder controle gehouden worden met somatostatine analogen.

1. Patiënten met histologisch bevestigde gemetastaseerde carcinoïd
2. Patiënten hebben onvoldoende controle op symptomen zoals diarree en opvliegers met de bestaande middelen op de hoogste aanbevolen dosering, 3 maanden voor de start van de studie:
Onvoldoende controle wordt gedeeld in de volgende groepen:
- diarree en opvliegers: patiënten hebben een dagelijkse gemiddelde van * 4 darm bewegingen (ontlasting) en een totaal van * 5 periode van opvliegers verdeeld over een periode van 2 weken (14 dagen) terwijl ze in behandeling zijn met de hoogste aanbevolen dosering van bestaande middelen, 3 maanden voor de start van de studie
- voornamelijk diarree: patiënten hebben een dagelijkse gemiddelde van * 4 darm bewegingen (ontlasting) en een totaal van < 5 periode van opvliegers verdeeld over een periode van 2 weken (14 dagen) terwijl ze in behandeling zijn met de hoogste aanbevolen dosering van bestaande middelen, 3 maanden voor de start van de studie
- voornamelijk opvliegers: patiënten hebben een dagelijkse gemiddelde van * 14 periode van opvliegers en een dagelijkse gemiddelde van < 4 darm bewegingen (ontlasting) verdeeld over een periode van 2 weken (14 dagen) terwijl ze in behandeling zijn met de hoogste aanbevolen dosering van bestaande middelen, 3 maanden voor de start van de studie
3. Patiënten moeten de volgende periode in acht nemen tussen de laatste injectie van de laatste behandeling en de eerste injectie met de studiemedicatie:
* octreotide LAR = 28 dagen
* octreotide s.c = 8 uren
* lanreotide Autogel = 28 dagen
* lanreotide SR = 14 dagen
4. Meetbare of evalueerbare ziekte conform RECIST
5. Karnofsky Performance status * 60%
6. Patiënten die bekend zijn met een verhoogde nuchtere bloedsuikerwaarde of diabetes mellitus, mogen geïncludeerd worden, mits de bloedsuikers en de anti-diabetica goed gecontrolleerd worden gedurende de studie.
7. Baseline lab waarden voor goed functionerende organen:
- neutrofielen *1.5 × 10^9/L
- hemoglobine *9 g/dL
- bloedplaatjes *100 × 10^9/L
- Lever: serum bilirubine * aan bovengrens normaalwarde (ULN), aspartaat aminotransferase en alanine aminotransferase, * 3x ULN zonder lever metastase, * 5x ULN indien gedocumenteerd is dat er sprake is van metastase
- Nier: serum creatinine *1.5 mg/dL, klaring creatinine *40 mL/min

1. Patienten die behandeld zijn binnen 3 maanden van visite 1 met een dosering analoge somatostatin die hoger is dan de toegestane dosering. Dit is niet van toepassing voor behandeling met een kort werkende formulering.
2. Patiënten die binnen 3 maanden voor het vastleggen van de symptomen behandeld zijn met een radioactief gelabelled somatostatin analoog of binnen 4 weken voor het vastleggen van de symptomen een behandeling met een cytotoxisch chemotherapeuticum of interferon hebben gehad
3. Een grote operatieve ingreep < 1 maand voor het vastleggen van de symptomen of een chirurgische verwijdering van loco-regionale metastasen < 3 maanden voor het vastleggen van de symptomen.
4. Embolisatie, chemoembolisatie of radioembolisatie (yttrium 90 microsferen) van de leverarterie < 6 maanden voor het vastleggen van de symptomen (bij aanwezigheid van een meetbare laesie elders < 1 maand) of < 2 maanden verwijdering van levermetastasen door cryoablatio of ablatio dmv radiofrequentie.
5. Radiotherapie < 4 weken voor het vastleggen van de symptomen
6. Patiënten die geen strikt dieet willen volgen gedurende 3 dagen voor verzamelen van urine voor 5-HIAA of medicijngebruik dat de uitslag van 5-HIAA kan beïnvloeden
7. Patiënten bekend met absorptiestoornissen, verkorte darm of ongecontrolleerde galdiarree
8. Niet-biochemische euthyroidïdie
9. Patiënten met diabetes en bij gebruik van anti-diabetica een nuchter HbA1C > 8% hebben.
10. Patiënten met symptomatische cholelitiasis
11.De volgende hartaandoeningen:
-QTcF tijdens screening > 450 msec
- voorgeschiedenis van flauwvallen of plotselinge dood zonder oorzaak eerder voortgekomen in de familie
- aanhoudend of klinisch significante hartritme stoornis
- risico factoren zoals hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hartfalen, klinisch significante/symptomatische bradycardie of atrioventriculaire blok
- medicatie die mogelijk de QT kan verlengen
- medicatie die bekend staan voor het laten toenemen van de QT interval
12. Aanwezigheid van co-maligniteit < 5 jaar (uitzondering basaal cel carcinoom of carcinoma in situ van de cervix)
13. Actieve of ongecontrolleerde infecties of bekend met afwijkingen aan het immuunsysteem inclusief een positieve HIV test. (een HIV test is niet verplicht).
14. Abnormale stollingtijd (PT of APTT 30% boven normaal)
15. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie willen gebruiken. Mannen die seksueel actief zijn dienen een condoom te gebruiken en hun vrouwelijke partners moeten adequate barrière anticonceptie gebruiken.