Ons algemene doel is het creëren van een goedkope, niet-invasieve, methode om taal- en geheugen-functie te evalueren doormiddel van MEG. We stellen een onderzoeksproject voor met als belangrijkste doel het evalueren van de effectiviteit van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
- Zenuwstelsel, schedel en wervelkolom therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomst is het invoeren van een robuust stimulatie en analyse
protocol in een multicenter studie, wat uiteindelijk kan leiden tot een
niet-invasief alternatief voor de WADA procedure voor het evalueren van taal-
en geheugen-functie.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Om het risico op taal- of geheugen-problemen na afloop van een hersenoperatie
te verkleinen in patiënten met epilepsie en/of hersentumoren, is het nodig om
de taal- en geheugen-gebieden in de hersenen te identificeren voordat de
chirurgische ingreep plaatsvindt. Het is van belang hierbij om aan te tonen of
er een hersenhelft is die dominant is met betrekking tot taal- en
geheugen-functies. De WADA procedure is op dit moment de standaard test die
hiervoor gebruikt wordt. Recente ontwikkelingen op het gebied van hersenscans
maakt het wellicht mogelijk om de invasieve WADA procedure te vervangen door
een niet-invasieve en goedkoper alternatief voor het testen van taal en
geheugen functies, en kan bovendien hulp bieden bij het plannen van chirurgie
waarbij corticale elektroden worden gebruikt.
Doel van het onderzoek
Ons algemene doel is het creëren van een goedkope, niet-invasieve, methode om
taal- en geheugen-functie te evalueren doormiddel van MEG. We stellen een
onderzoeksproject voor met als belangrijkste doel het evalueren van de
effectiviteit van een Nederlandse implementatie van een taal en geheugen
stimulus en analyse protocol.
Onderzoeksopzet
Een MEG studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een werkwoord generatie en
geheugen protocol.
Inschatting van belasting en risico
De uitgevoerde MEG meeting is geheel niet-invasief, waarbij de patiënt voor
ongeveer 30 minuten in een magnetisch afgeschermde kamer ligt. Gedurende die
tijd wordt de hersenactiviteit tijdens een taal en geheugen taak, en tevens
spontane hersenactiviteit, gemeten. De MEG sensoren raken het hoofd niet, maar
er worden wel 3 kleine spoeltjes aan het hoofd bevestigd zodat bewegingen
kunnen worden gemeten. De procedure is pijnloos, wordt niet als moeilijk of
stressvol beschouwd, en brengt verwaarloosbare risico*s met zich mee. Naast het
taal/geheugen protocol zal een routine klinische MEG en MRI meting worden
uitgevoerd, en, als onderdeel van de chirurgische planning, een WADA test.
Publiek
De Boelelaan 1118
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18 en 85 jaar
Heeft, of zal, een Wada test ondergaan
Zal een MEG en MRI scan krijgen als onderdeel van klinische testen voor chirurgische ingreep
Heeft schriftelijke toestemmingsverklaring gegeven
amendements: gezonde proefpersonen voor een pilot studie om nieuwe methodiek te testen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kan geen MRI scan krijgen
Beheerst de nederlandse taal onvoldoende
Kan niet voldoende communiceren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26907.029.09 |