Het bestuderen van de effecten van 2 weken supplementeren van hoog viskeus, hoog gelerende pectine supplementen versus een placebo met een vergelijkbare textuur, op energie inname bij gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
verzadiging, energiebalans
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in spontane voedselinname tussen 15 dagen pectine supplementatie
en 15 dagen placebo supplementatie.
Secundaire uitkomstmaten
Het verschil in 24u verzadingsgevoelens, nuchter bloedglucose, insulin en
leptine, lichaamsgewicht, fermentatie, en samenstelling van microflora na
suppletie van vezel en placebo. Verder wordt er gekeken naar de verschillen op
dag 1 van supplementatie (acute effecten).
Achtergrond van het onderzoek
Voedingsvezels lijken een relevante rol te spelen in de beheersing van
lichaamsgewicht. In een studie naar de acute effecten van voedingsvezels,
vonden we dat een hoog viskeus, hoog gelerende pectine verzadigingsgevoelens
versterkte. Er wordt gedacht dat versterkte gevoelens van verzadiging op de
lange termijn tot een verlaging in energie inname kan leiden.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van de effecten van 2 weken supplementeren van hoog viskeus,
hoog gelerende pectine supplementen versus een placebo met een vergelijkbare
textuur, op energie inname bij gezonde proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind, gerandomiseerde crossover studie met 2 behandelingen. Alle
proefpersonen krijgen 2 keer 15 dagen achter elkaar een placebo, of pectine
supplementen in aanvulling op de normale voeding. De eerste 2 en de laatste 3
dagen van de behandelingen wordt de spontane voedselinname bijgehouden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De voedingssupplementen bestaan uit een laag-calorische zuivelproduct. De vezeldosis is 10 hoog viskeus, hoog gelerende pectine. De placebo is gelatine, omdat dit eenzelfde textuur heeft als de pectine. De gelatine wordt voorin het maag-darm kanaal al verteerd.
Inschatting van belasting en risico
De interventie is niet-therapeutisch voor de proefpersonen. Het risico van
deelname voor proefpersonen is laag, en de belasting is gemiddeld. Tijdens
screening worden de volgende metingen gedaan en vragenlijsten afgenomen:
inclusie vragenlijst (1x), Nederlandse vragenlijst voor eetgedrag (1x), lengte,
gewicht (1x), nuchter glucose (1x). Tijdens de 2 interventie periodes van 16
dagen consumeren de proefpersonen dagelijks 1 keer een voedingssupplement.
Tijdens beide interventie periodes komen de proefpersonen 5 dagen naar de
universiteit om alle maaltijden te consumeren. Tussen de 2 onderzoeksperioden
is er een wash out periode van 2 weken. Tijdens de 2 interventie perioden
worden de volgende metingen gedaan en vragenlijsten afgenomen: honger en
verzadigingsvragenlijsten ieder wakker uur gedurende 1 dag (2x), ademtesten
ieder wakker uur gedurende 1 dag (2x), bloedmonsters (3x), ontlastingmonster
(2x), lichaamsgewicht (5x) en stappenteller dragen (5x).
Publiek
Bomenweg 4
6703 HD Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Bomenweg 4
6703 HD Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd: 18-30 jaar
• BMI: 18.5-25 kg/m2
• Gezond: door de proefpersoon zelf beoordeeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Gewichtsverlies of toename van meer dan 5kg in de afgelopen 2 maanden
• Gebruik van een energiebeperkend dieet in de afgelopen 2 maanden
• Gebrek aan eetlust, reden maakt niet uit
• Bewust gematigde eter
• Roken
• Zwaar alcohol gebruiker
• Gerapporteerde maag- of darmproblemen (bv prikkelbare darm syndroom)
• Gerapporteerde diabetes
• Gerapporteerde schildklier problemen of andere endocriene afwijkingen
• Gebruik van medicatie anders dan anticonceptie, paracetamol, aspirine, astma en hooikoorst medicatie
• Gebruik van antibiotic < 2 maanden voor de start van het onderzoek
• Gebruik van voedingssupplementen met voedingsvezels
• Nuchter glucose waarde >5.8 mmol/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38515.081.11 |