Opstellen accurate curves met normaalwaarden van de laterale ventrikelgrootte in neonaten met een zwangerschapsduur van 25-42 weken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Verhoogde intracraniale druk en hydrocephalus
- Neonatale en perinatale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Opstellen van nieuwe curves met normaalwaarden van de laterale
ventrikelgrootte (ventrikel index, diagonale breedte van de voorhoorn, lengte
van de occipitaal hoorn) in neonaten met een zwangerschapsduur van 25-42 weken.
- Vergelijken van deze curve met bestaande curven waarbij één van de bestaande
curves slechts tot 34 weken zwangerschapsduur gaat en de andere bij onze
patientpopulatie niet toepasbaar blijkt te zijn.
- Inventariseren van de invloed van de wijze van bevallen op de
ventrikelgrootte post-partum.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Normaalwaarden voor de afmetingen van de laterale ventrikel (ventrikel index,
diagonale breedte van de voorhoorn, lengte van de occipitaal hoorn) zijn
vastgesteld voor premature neonaten met een amenorroeduur van 25 weken tot en
met 42 weken. Dit is van belang voor het diagnosticeren van
post-haemorrhagische ventrikeldilatatie (PHVD) en het evalueren van het effect
van therapie indien gestart.
Referentiewaardes voor de ventrikels van de meer voldragen neonaten (> 34
weken) zijn gebaseerd op kleine aantallen. Tevens hebben wij klinisch redenen
om aan te nemen dat ze niet altijd passend zijn bij onze populatie kinderen.
Graag willen we tevens referentiewaardes opstellen voor de lengte van de
occipitaal hoorn, aangezien op basis van de huidige literatuur geen eenduidige
conclusie kan worden getrokken voor deze variabele, die wel klinisch van belang
is.
Om betrouwbare referentiewaardes op te stellen, willen we de invloed van de
wijze van bevallen op de ventrikelgrootte post-partum inventariseren. Dit kan
eenvoudig worden bereikt door de echo-meting na een aantal dagen te herhalen in
een deel van het cohort. In preterme neonaten is echo-onderzoek onderdeel van
de routine zorg, zodat geen extra echo's gemaakt hoeven worden.
Doel van het onderzoek
Opstellen accurate curves met normaalwaarden van de laterale ventrikelgrootte
in neonaten met een zwangerschapsduur van 25-42 weken.
Onderzoeksopzet
Prospectieve studie in neonaten net na de geboorte. Cerebrale echografie zal
binnen de eerste 3 levensdagen worden verricht bij kinderen die geboren of
opgenomen zijn in ons ziekenhuis. Indien mogelijk zal een tweede meting worden
gedaan >72 uur postpartum. Bepaling van de grootte van de laterale ventrikels
zal in een coronale en sagittale doorsnede worden verricht.
Inschatting van belasting en risico
Risico en belasting: cerebrale echografie is veilig, non-invasief en kan worden
uitgevoerd aan het bed van de proefpersoon. In deze studie wordt hoogstens
tweemaal een 5 minuten durende echo gemaakt. Daarom zijn de onderzoekers van
mening dat er geen risico en minimale belasting is bij deelname aan deze
studie.
Voordelen: geen
Groepsgebondenheid: PHVD is een probleem dat voorkomt in neonaten met
intracraniale bloedingen. Ventriculaire dilatatie kan alleen worden
gediagnosticeerd wanneer er accurate referentiecurves voor neonaten van
variërende zwangerschapsduur voorhanden zijn. Daarom is het noodzakelijk om dit
onderzoek uit te voeren in gezonde neonaten zonder intracraniale pathologie en
van variërende zwangerschapsduur.
Publiek
Postbus 85090
3508 AB Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85090
3508 AB Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- postnatale leeftijd bij echografie < 72 uur
- zwangerschapsduur: alle neonaten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Afwijkingen op echografie van de hersenen: alle graden van intraventriculaire bloeding (volgens de Vries), periventriculaire leukomalacie (volgens classificatie van de Vries), cerebraal infarct, hydrocephalus, hypoxisch-ischemische lesies of structurele anatomische afwijkingen
- Craniospinale malformatie
- Chromosomale of syndromale afwijkingen
- Onduidelijke/onbekende zwangerschapsduur
- Andere grote congenitale afwijkingen
- Geen informed consent van ouders
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12801.041.06 |