Lenalidomide en bortezomib behandeling na gecombineerde autologe en niet myeloablatieve allogene stamcel transplantatie voor patienten met multipel myeloom <= 66 jaar.

-Leeftijd 18-66 jaar;
-Patiënten met, voor start van (V)AD, een bevestigde diagnose van multipel myeloom stadium II of III volgens Salmon & Durie criteria (zie appendix A), behandeld in of volgens de HOVON 65/GMMG-HD4 studie, HOVON 95 of behandeld volgens de richtlijnen van de Hovon Myeloma Werkgroep voor de patientengroep <= 66 jaar;
-Patient heeft 3 cycli inductie therapie ontvangen, gevolgd door stamcel mobilisatie en 1 cyclus Hoge Dosis Melphelan met autologe stamcel reinfusie;
-Allogeneic transplantation moet worden gepland tussen 2 en 6 maanden na autologe stamcel reinfusie;
-WHO performance status 0-2 (zie appendix D);
-HLA-identieke donor;
-Ziekte vrij van eerdere maligniteiten van >=5 jaar geleden met de uitzondering van huidige behandeling van epitheelcel carninoma van de huid of carcinoom 'in situ' van de cervix of borst.
-Schriftelijke geinfomeerde toestemmingsverklaring voor de Allo SCT behandeling als ook de lenalidomide onderhoudsbehandeling, bij voorkeur getekend in aanwezigheid van zowel de patiënt als de onderzoeker op dezelfde dag;;Inclusie voor Lenalidominde onderhoudsbehandeling gecombineerd met bortezomib:
- Labresultaten binnen de volgende waardes:
*absolute netrofielen aantal >=1.0 x 10exp9/l
*bloedplaatjes aantal >=75 x 10exp9/l
*creatinine klaring >= 50 ml/min
*totaal bilirubine <=30 µmol/l
*ASAT en ALAT <= 3 x upper limit of normal (ULN);
-Negatieve zwangerschapstest voor de inclusie indien een vrouw met zwangerschap potentie;
-Sexueel actieve vrouwen met zwangerschap potentie moeten akkoord gaan met het gebruik van 1 effectief anticonceptie methode wanneer ze het studiemiddel ontvangen (en 4 weken voor en na laatste inname) (voor gedetailleerde informatie zie paragraaf 9.2.2.)
-Mannen moeten akkoord gaan om geen kinderen te maken en moeten akkoord gaan met het gebruik van een condoom indien ze een partner hebben met zwangerschap potentie.

-Creatinine klaring < 50 ml/min;
-Ernstige cardiale ziekte (NYHA classification II-IV, zie appendix E);
-Significate hepatische dysfunctie (serum bilirubine >= 30 micromol/l of transaminases >= 2.5 keer normaal waarde), tenzij gerelateerd aan myeloma;
-Bekend HIV positief;
-Patiënten met actieve, oncontroleerbare infecties;
-Patiënten met hersenziekte m.u.v. die patiënten die zijn behandeld met of radiotherapie of chirurgie en asyptomatisch zijn, zonder actieve hersenziekte zoals vastgesteld met behulp van CT of MRI voor tenminste 6 maanden;
-Progressieve ziekte / relapse van CR / progressie van MR of PR na HDM met autologe stamcel reinfusie;;Exclusiecriteria voor lenalidomide onderhoudsbehandeling gecombineerd met bortezomib:
-Progresief myeloom (zie appendix B)(binnen 3 weken voor start behandeling moet respons worden beoordeeld en patienten die progressief myeloom hebben ontwikkeld moeten uitgesloten worden);
-Acute Graft versus Host ziekte >= graad 2 (ten tijde van de registratie);
-Zwanger of lacterende vrouwen;
-Doorlopend gebruik sinds NMA Allo SCT van andere anti-kanker therapie of gebruik van enig andere experimentele medicatie of therapie binnen 28 dagen van geplande start lenalidomide;
-Bekende overgevoeligheid voor thalidomide;
-Onstaan van erythema nodosum indien gekarakteriseerd door een 'desquamating rash' als gevolg van inname van thalidomide of gelijkwaardige medicijnen;
-Eerder gebruik van lenalidomide;
-Ernstige cardiale ziekte (NYHA classification II-IV, zie appendix E);
-Polyneurophatie >= graad 2