Niet-invasieve beeldvorming van Cetuximab-Zirconium-89 opname met PET-scans: een fase I studie in patiënten met stadium IV kanker.

Cetuximab heeft in het verleden aangetoond bij te dragen aan een betere
tumorcontrole. Door de tumor te visualiseren kan deze beter in kaart worden
gebracht. Hiervoor wordt Cetuximab gekoppeld aan 89-Zirconium. De veiligheid
van deze gekoppelde 89-Zirconium-Cetuximab wordt met dit onderzoek in kaart
gebracht.

Het vaststellen van de toxiciteit van Zirconium-89 gelabelde Cetuximab bij
patienten met stadium IV niet-kleincellig longkanker

Fase I studie met escalerende doses Zirconium-89 gelabelde Cetuximab.


Stap 1:
Dag 0: Patienten krijgen eerste dosis Cetuximab (400 mg/m2) en Zirconium-89
gelabelde Cetuximab (60 MBq, 10 mg)
Dag 4,5 en 6: maken van PET-CT scans

Dag 14: patienten krijgen tweede dosis Cetuximab (250 mg/m2) en Zirconium-89
gelabelde Cetuximab (60 MBq, 10 mg)
Dag 18, 19 en 20: maken van PET-CT scans


Stap 2:
Dag 0: Patienten krijgen dosis Cetuximab (400mg/m2) en Zirconium-89 gelabelde
Cetuximab (120 MBq, 10 mg)
Dag 3 en 7: optionele PET-CT scans
Dag 4,5,6: maken van PET-CT scans

Step 3 (3 ptn): Vaststellen van de beeldkwaliteit bij onbehandelde patienten
met tumoren met EGFR-overexpressie.
Dag 0: Patienten krijgen een dosisCetuximab (400 mg/m2) , deels gelabelled
met 89Zr (120MBq, 10mg).
Dag 4,5 en 6: maken van PET-CT scans, gebaseerd op optimale TBR in step 1 and
2.

Twee maal krijgen patienten een infuus voor de Cetuximab en Zirconium-89
gelabelde Cetuximab. Zeldzaam kunnen hij het infuus allergische reacties
ontstaan.
Er wordt tijdens het onderzoek 6 keer eene extra PET-CT scan gemaakt.
Tijdens het onderzoek wordt twee maal per week bloed afgenomen.