De invloed van psychologische factoren op gezondheidsuitkomsten in patiënten behandeld met Cardiac Resynchronization Therapie: Een prospectieve, single-center, observatie studie.

Cardiac resynchronization therapy met defibrillator (CRT-D) is een
veelbelovende behandeling voor chronisch hartfalen (CHF), het leidt tot een
afname van de mortaliteit en morbiditeit en heeft een positieve invloed op de
gerapporteerde kwaliteit van leven. Echter, een deel van de harfalen patiënten
(20-30%) rapporten nog steeds klachten na CRT-D, wat niet alleen kan worden
verklaard door objective indicatoren van de CRT-D respons. Er ontbreken studies
die de rol van psychologische factoren in het voorspellen van
gezondheidsuitkomsten, zoals kwaliteit van leven en morbiditeit, onderzoeken in
patiënten behandeld met CRT-D. Daarnaast is er nog weinig bekend over de
relatie tussen psychologische factoren en cytokines in hartfalen.

Het primaire onderzoeksdoel is onderzoeken of psychologische factoren een
modererende invloed hebben op het effect van de objectief bepaalde klinische
CRT-D respons op de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen.

Als secundaire vraagstellingen willen we onderzoeken [1] of psychologische
factoren een modererende invloed hebben op het effect van de objectief bepaalde
klinische CRT-D respons op de morbiditeit van patiënten met hartfalen en [2]
wat de rol is van cytokines in de relatie tussen Type D persoonlijkheid en
prognose na CRT-D.

Een prospectief, observationeel, mono-center onderzoek met 2 jaar follow-up.
Psychologische uitkomstmaten worden gemeten op 5 meetmomenten binnen een jaar
tijd. Op vaste terugkom momenten worden medische tests en bloed afgenomen, dit
maakt nu standaard onderdeel uit van de CRT-D procedure. De psychologische
gevalideerde vragenlijsten en de afname van enkele extra buisjes bloed voor de
immuunbepalingen zijn extra ten opzichte van de normale procedure. Gedurende de
twee jaar follow-up periode wordt informatie uit het medisch dossier
bijgehouden omtrent medische gegevens en morbiditeit en mortaliteit.

Het voorgestelde onderzoek kent geen extra risico voor de patiënt, ze ondergaan
geen extra behandeling en er wordt ze ook geen behandeling onthouden ten
opzichte van niet deelnemende patiënten. Er is geen extra venipunctie,
aangezien de extra bloedsamples worden afgenomen tegelijk met de standaard
bloedafname momenten. De belasting voor de patiënten is het invullen van een
set psychologische vragenlijsten tijdens de terugkom momenten, hetgeen ongeveer
een uur per keer in beslag neemt. Omdat deze patiëntengroep vaak moet wachten
tussen de verschillende tests en afspraken bij de behandelaars is de
verwachting dat ze tijdens deze wachttijden in staat zullen zijn de
vragenlijsten in te vullen.