Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken of het versnellen van de diurese (uitscheiding van urine door de nieren) bij patiënten met een overactieve blaas mogelijk een verlichting geeft van symptomen. Of in ieder geval een andere ontwikkeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kunnen we de diurese snelheid van OAB patienten verhogen door de achterstand in
waterhuishouding op te heffen.
Secundaire uitkomstmaten
Heeft het verhogen van de diurese een positief effect op het ontwikkelen van de
aandrang tot plassen en het ontwikkelen van blaas sensaties. Hebben we zodoende
een manier om patienten op een niet invasieve manier te behandelen of adviseren
over hun blaas klachten?
Behandelen van symptomen van OAB patienten indien ze meer drinken en de
waterhuishouding wordt gecorrigeerd en zodoende een goedkope en niet-invasieve
manier van behandelen hebben.
Achtergrond van het onderzoek
We weten uit eerder onderzoek dat de nieren van patiënten met overactieve blaas
minder snel urine uitscheiden dan gezonde vrijwilligers. Dit komt mogelijk
doordat patiënten minder drinken gedurende de dag. En daardoor dus een
achterstand hebben in de water huishouding van hun lichaam.
We weten ook uit deze onderzoeken dat de blaassensaties van deze patienten
significant anders zijn en zich anders ontwikkelen dan de sensaties van gezonde
controle patienten.
Zodoende is onze hypothese dat we deze blaassensatie kunnen veranderen zodat ze
meer de normale sensaties benaderen als we de diurese snelheid bij deze
patienten kunnen versnellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken of het versnellen van de diurese
(uitscheiding van urine door de nieren) bij patiënten met een overactieve blaas
mogelijk een verlichting geeft van symptomen. Of in ieder geval een andere
ontwikkeling van blaassenstaties ten gevolge heeft. Als dit zo is hebben we een
relatief eennvoudige en goedkope manier van adviseren en behandelen van
patienten met een overactieve blaas.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal bestaan uit een intake gesprek, een 1e sessie in het
ziekenhuis, een 2e sessie in het ziekenhuis en tussen die sessie zal de
deelnemer een aantal voorbereidingen moeten treffen en 2x een plasdagboek
moeten invullen en 24 uurs urine moeten sparen.
Voorafgaande aan het onderzoek heeft de deelnemer een intake gesprek met de
arts-onderzoeker.
Het gehele onderzoek zal plaatsvinden gedurende 5 dagen.
In deze 5 dagen zal deelnemer 2 keer naar het ziekenhuis moeten komen, de rest
van de tijd zal de patient thuis zijn.
De dag voordat een deelnemer voor een sessie naar het ziekenhuis komt zal hij
of zij thuis een plas-dagboek bijhouden (zie bijlage 3 van protocol). Dit wil
zeggen de dag voor sessie 1 (= dag 0) en de dag voor sessie 2 (= dag 4).
De 2 sessies in het ziekenhuis zullen er als volgt uit zien:
Elke bijeenkomst duurt ongeveer 1 uur. Voor elke sessie drinkt de deelnemer
thuis 1 liter water en tijdens de sessie zal nogmaals 1 liter water worden
gedronken (een zogenaamd waterload protocol). Tijdens de sessie kijkt de
patient naar een film of leest een boek. Elke 10 minuten zal gevraagd worden
wat voor gevoel de deelnemer heeft in de blaas. U zult dit met behulp van de
onderzoeker invullen op een formulier en een lege grafiek.
De tweede sessie is exact hetzelfde als de eerste sessie. Echter voor de tweede
sessie (die zal plaatsvinden op dag 5) zal de patient een aantal dagen meer
gaan drinken.
Dit wil zeggen dat er gedurende 3 dagen 1,5 L extra vocht (water) zal worden
gedrinken bovenop de normale drink gewoontes. Dit is in eerdere studies ook al
eens gedaan en kan zonder problemen worden gedaan.
Patienten die medicijnen gebruiken voor een overactieve blaas moeten hier
gedurende 10 dagen voor de start van het onzoek en tijdens het onderzoek mee
stoppen. Dit kan zonder problemen en de eventuele gevolgen zullen met de
patienten worden besproken.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico.
Belasting: patienten moeten 2 keer naar het ziekenhuis komen en meer drinken
dan ze normaal gewend zijn op 3 achtereenvolgende dagen. Daarnaast moeten ze
thuis nog 2 dagen een mictiedagboek invullen en 24uurs urine moeten sparen en
meenmen naar het ziekenhuis. We realiseren ons dat deze onderzoeksopzet
mogelijk belastend en onnatuurlijk ervaren wordt door de patienten. We zullen
de eventuele gevolgen die patienten kunnen ondervinden van het meer drinken van
water en het stoppen van de medicatie uitvoerig met patienten bespreken. We
zullen ook uitleggen dat we niet kunnen voorspellen wat deze verandering in
drink gedrag en stoppen met medicatie precies voor gevolgen op de plasklachten
zal hebben.
Publiek
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Overactieve blaas patienten (ouder dan 18 jaar) gediagnosticeerd door Uroloog met meer dan 8 plassen op 3 opeenvolgende dagen. Geen gebruikmakend
van anticholinergica (stoppen voor 10 dagen). Nederlands sprekend.;Gezonde vrijwilligers:
Vrouwen en mannen
Jonger dan 65 jaar
Ouder dan 18 jaar
Nederlands sprekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hartfalen, aanwijzingen voor urineweg infectie (indien nodig behandeling met anitbiotica), ouder dan 65 jaar.
Voorgeschiedenis van neurologische ziekte (niet incusief goed ingestelde diabetes)
Stress urine incontinentie
Residueel volume na mictie van >75 cc
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37511.068.11 |