Dubbel-blinde, placebo en actief-gecontrolleerde, gerandomiseerde studie naar de verdraagbaarheid, veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van éénmalige, toenemende doseringen van ACT-462206 in gezonde mannelijke vrijwilligers

- Schriftelijke toestemming voorafgaande aan enige studie-gerelateerde handeling.;- Gezonde, mannelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18 - 45 jaar (inclusief).;- Geen resultaten van bloed (hematologie en chemie) en urine-onderzoek die klinisch relevant afwijken van de normaalwaarden.;- Geen klinisch relevante bevindingen tijdens lichamelijk onderzoek.;- Body mass index (BMI) tussen 18.0 and 28.0 kg/m2 (inclusief).;- Systolische bloeddruk 100-145 mmHg, diastolische bloeddruk 50-90 mmHg en hartfrequentie 45-90 /min (inclusief).;- 12-afleidingen ECG zonder klinisch relevante afwijkingen.;- Negatieve urine drugs tests.;- In staat adequaat in de locale taal te communiceren met de onderzoeker en begrip van de voorwaarden van de studie.

- Voorgeschiedenis van flauwvallen, omvallen, syncope, orthostatische hypotensie of vasovagale reacties.;- Venen die niet geschikt zijn voor het inbrengen van een cannule.;- Behandeling met medicatie op recept (inclusief vaccins) of vrij verkrijgbare medicatie (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals St Janskruid) in de 2 weken voorafgaand aan de studiemedicatie.;- Behandeling met onderzoeksmedicatie in de 3 maanden voor de keuring of deelname aan meer dan vier studies met onderzoeksmedicatie in het jaar voorafgaand aan de keuring.;- Voorgeschiedenis van of klinische aanwijzingen voor middelenmisbruik in de 3 jaar voorafgaande aan de keuring.;- Voorgeschiedenis van of klinische aanwijzingen voor een ziekte, danwel de aanwezigheid van enige chirurgische of medische aandoening, die de absorptie, distributie, het metabolisme of de excretie van de onderzoeksmedicatie kan beïnvloeden.;- Excessieve consumptie van caffeine, gedefinieers als >= 800 mg per dag.;- Roken in de 3 maanden voorafgaande aan de keuring en het niet kunnen weerhouden van roken tijdens de duur van het onderzoek.;- Verlies van 250 ml bloed of meer, of een vergelijkbare hoeveelheid plasma, in de 3 maanden voorafgaande aan de keuring.;- Positieve uitslag van hepatitis serologie, met uitzondering van proefpersonen die gevaccineerd zijn of proefpersonen die een hepatitis doorgemaakt hebben.;- Positieve uitslag van HIV serologie.;- Bekende overgevoeligheid voor enig bestandsdeel van de onderzoeksmedicatie.;- Een totaal score < 0 op de aangepaste Zwitserse Narcolepsie-schaal of een voorgeschiedenis van narcolepsie of kataplexie.;- Enige omstandigheid of aandoening die, volgens de onderzoeker, volledige deelname aan het onderzoek negatief kan beïnvloeden.;- Wilsonbekwaamheid of een beperkte rechtsbevoegdheid.