Deze studie heeft als doel de toegevoegde waarde van ASL in het klinische MRI protocol van kinderen met een hersentumor te onderzoeken. De primaire uitkomstmaat is de correlatie tussen perfusie van (delen van) de tumor en haar maligniteitsgraad bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
baseline en cerebral blood flow (hersendoorbloeding), baseline tumor blood flow
(tumordoorbloeding), tumor World Health Organisation malignancy grade
vastgesteld in histologie
Secundaire uitkomstmaten
follow-up cerebral blood flow (hersendoorbloeding), follow-up tumor blood flow
(tumordoorbloeding); resultaten van de klinische scans bij baseline en
follow-up
Achtergrond van het onderzoek
Voor optimalisatie van de diagnostiek van hersentumoren, is het belangrijk de
maligniteitsgraad van de tumor zo goed mogelijk in te kunnen schatten. Omdat
aggressieve tumors nieuwe bloedvaten vormen om hun groei mogelijk te maken, kan
de doorbloeding van de tumor, de perfusie, dienen als maat voor de
maligniteitsgraad. Arterial spin labeling (ASL) is een nieuwe non-invasieve, op
MRI gebaseerde, perfusie-techniek die, vergeleken met voorgaande
perfusietechnieken, kwantitatief de perfusie van de tumor meet zonder
toediening van contrast en bovendien minder gehinderd wordt door defecten in de
bloedhersen-barriere. De functie van ASL in hersentumoren is in volwassenen al
uitgebreid bestudeerd.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel de toegevoegde waarde van ASL in het klinische MRI
protocol van kinderen met een hersentumor te onderzoeken. De primaire
uitkomstmaat is de correlatie tussen perfusie van (delen van) de tumor en haar
maligniteitsgraad bij histologie. Secundaire uitkomstmaten bestuderen of 2) ASL
specifieke valkuilen heeft in kinderen met hersentumoren; 3) ASL verschil kan
aantonen tussen resterend tumorweefsel en bestralingsschade; 4) tumor
compressie, chemotherapie of radiotherapie veranderingen in de perfusie van het
omringende hersenweefsel veroorzaken; 5) veranderingen in perfusie van de tumor
kort na het begin van de therapie het therapeutische effect kunnen voorspellen;
6) perfusie van de tumor als functionele leidraad kunnen dienen voor
neurochirurgie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele monocenter cohort studie van maximaal vier jaar.
Analyses geschieden zowel cross-sectioneel als longitudinaal. De ASL-scan zal
aan het routine MRI hersentumor protocol worden toegevoegd voor iedere keer dat
het subject een MRI scan zal ondergaan. Voorbeelden zijn de diagnostische scan,
vóór en na de behandeling en de follow-up scan.
Inschatting van belasting en risico
ASL wordt toegevoegd aan het routine MRI protocol van kinderen met een
hersentumor. Dit houdt in dat, bij deelname, ieder klinisch MRI-onderzoek met
10 minuten verlengd wordt. Er wordt geen extra MRI-onderzoek uitgevoerd.
Evenals de klinische MRI-scans is ASL een non-invasieve MRI-scan. De extra 10
minuten verschillen niet van de overige MRI-scans. Toediening van extra
contrast is niet nodig. MRI studies in kinderen werden voorheen reeds door de
medisch-ethische toetsing commissie van het Amsterdam Medisch Centrum
goedgekeurd. Uitgebreide coaching en voorbereiding van de kinderen ter
anticipatie van angst is een standaard onderdeel van het klinische
MRI-onderzoek. Er wordt alles aan gedaan om de last die de kinderen van de MRI
hebben tot een minimum te beperken. Het risico van de toegevoegde scan is
verwaarloosbaar en de extra last (i.e. tien minuten extra stilliggen in een
lawaaierig apparaat) is minimaal. Onvoorziene claustrofobie zal opgemerkt zijn
vóór het begin van de extra ASL-scan.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam, NL
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam, NL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 0 tot 18 jaar oud
- een geplande MRI-scan van het hoofd
- verdacht van, gediagnosticeerd met of onder behandeling (geweest) voor een hersentumor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten die niet aan de inclusie-criteria voldoen;
- contraindicaties voor MRI, zoals claustrofobie of de aanwezigheid van metaal in het lichaam;
- onvermogen van ouders/verzorgers (of van de patiënt zelf, indien 12 jaar of ouder), om geïnformeerde toestemming te verlenen
- weerstand van het kind vóór of tijdens het MRI-onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37713.018.11 |