Beperking van het ademhalingsvermogen bij hartpatiënten in Europa (ALICE studie).

Beperking van het ademhalingsvermogen treed op in verscheidene respiratoire
aandoeningen (o.a. astma en COPD). In patiënten van middelbare leeftijd en
ouder is dat meestal COPD, en wordt dit geassocieerd met een grote mate van
comorbiditeit (o.a. cardiovasculaire aandoeningen en risico factoren als hoge
bloeddruk en diabetes).

COPD is vooral gerelateerd aan roken en ouder worden. De prevalentie in de
volwassen populatie wordt beïnvloed door onderzoeksmethodologieën en methodes
om COPD te identificeren, en de onderliggende prevalentie van risico factoren
die geografisch variëren. Rapporten van studies met personen van 40 jaar en
ouder beschrijven prevalenties van 4%-20%. [Buist, 2007; Menezes, 2005].

COPD wordt vaak niet opgemerkt, meer in het bijzonder bij patiënten met bewezen
hartaandoeningenen, aangezien COPD and cardiovasculaire ziekten dezelfde
voorname etiologische factor delen; roken. De WHO schat dat er wereldwijd in
2000 4,83 miljoen mensen vroegtijdig overleden zijn als gevolg van roken, en
dat de drie voornaamste doodsoorzaken als gevolg van roken cardiovasculaire
aandoeningen (1,69 miljoen doden), COPD (0,97 miljoen doden), en longkanker
(0,85 miljoen doden) zijn. [Ezzati, 2003].

Er is een relatie tussen COPD en verhoogde morbiditeit, ziekenhuisopnames,
verslechterde gezondheid, toename van inflammatoire markers en cardiovasculaire
aandoeningen gedocumenteerd [Melbye, 2007; Sin, 2005]. Mensen met een
verminderde longfunctie hebben een verhoogd risico op cardiovasculaire
aandoeningen (onafhankelijk van de rookstatus) [Sin, 2005]. Het vaststellen van
de prevalentie van COPD in cardiovasculaire patiënten is dan ook belangrijk om
risicogroepen te identificeren.

De prevalentie van cardiovasculaire aandoeningen en andere co-morbiditeiten in
COPD-patiënten, met een spreiding in ernst, is uitgebreid beschreven [Soriano,
2005; Hansell, 2004; Rodríguez-Roisin, 2008]. Aan de andere kant, de
prevalentie van een beperking van het ademhalingsvermogen en/of COPD is nog
niet eenduidig vastgesteld voor patiënten met bewezen cardiovasculaire
aandoeningen.

Eén van de eerste studies waarbij de prevalentie, ernst en behandeling van COPD
in patiënten met bewezen cardiovasculaire aandoeningen prospectief is
onderzocht concludeerde dat 34% (95% betrouwbaarheidsinterval: 25-42) van
Spaanse patiënten met cardiovasculaire aandoeningen last had van een beperking
van het ademhalingsvermogen (vergelijkbaar met COPD) [Soriano, 2010].
Belangrijk was dat de meerderheid van patiënten met coronair vaatlijden en een
beperking van het ademhalingsvermogen (87,2%) géén diagnose "beperking van het
ademhalingsvermogen" had gekregen en grotendeels onbehandeld bleef.

Japanse studies onderzochten de prevalentie van COPD in verscheidene comorbide
populaties [Yamasaki, 2010; Fukahori, 2009]; en meer in het bijzonder, [Wada,
2010], in 753 patiënten die een cardiovasculaire polikliniek bezochten. Zij
identificeerden 79 (10.5%) patiënten met COPD (FEV1/FEV6 <0.70) met de PiKo-6.
Echter, [Izquierdo, 2010], concludeert dat COPD niet was geassocieerd met
ischemie, en dat de grotere prevalentie van klassieke cardiovasculaire
risicofactoren in COPD-patiënten de hogere incidentie van ischemie in deze
patiënten zou kunnen verklaren.

Het meten van de prevalentie van een beperking van het ademhalingsvermogen in
cardiovasculaire patiënten, en het beschrijven van de belasting van deze
ziekten, vooral bij die patiënten met een niet gediagnostiseerde beperking van
het ademhalingsvermogen, ondersteunt een meer pro-actieve benadering voor de
identificatie van COPD bij patiënten met een bewezen cardiocasculaire
aandoening.

Het primaire doel van dit onderzoek is de Europese prevalentie van beperking
van het ademhalingsvermogen (vergelijkbaar met COPD) in huidige/voormalige
rokers met een onderliggende hartkwaal hebben.

Secundaire doelen zijn:
• Vaststellen van de prevalentie van beperking van het ademhalingsvermogen,
vergelijkbaar met COPD, gestratificeerd in de genoemde onderzoekspopulatie;
• Vaststellen van de totale belasting van beperking van het ademhalingsvermogen
in hartpatiënten, gestratificeerd naar type hartaandoening (Ischemie,
co-morbide Chronisch HartFalen(CHF), of andere co-morbide cardiovasculaire
aandoening (anders dan CHF)):
• Het vergelijken van de gezondheidsstatus tussen hartpatiënten met en zonder
beperking van het ademhalingsvermogen, en met of zonder eerdere COPD diagnose;
• Het vergelijken van de mate van zorggebruik tussen hartpatiënten met en
zonder beperking van het ademhalingsvermogen, en met of zonder eerdere COPD
diagnose;
• Exploratief onderzoek naar een relatie tussen hartaandoeningen, risico
factoren en beperking van het ademhalingsvermogen:
• Exploratief onderzoek naar een relatie tussen het type hartaandoening
(Ischemie, co-morbide Chronisch HartFalen(CHF), of andere co-morbide
cardiovasculaire aandoening (anders dan CHF)) en de aanwezigheid en ernst van
een beperking van het ademhalingsvermogen, gecorrigeerd voor andere
riscofactoren voor beperking van het ademhalingsvermogen (bijv. roken),
• Exploratief onderzoek naar een relatie tussen beperking van het
ademhalingsvermogen en de ernst van hartaandoeningen;

Cross-sectioneel, observationeel cohort onderzoek met invasieve handelingen.

Belasting en risico zijn klein.
Omdat er in dit onderzoek geen (nieuwe) medicatie wordt onderzocht zijn er
hiervan geen bijwerkingen te verwachten.
Het afnemen van het bloedmonster kan pijnlijk zijn en een beurse plek
achterlaten.
Het meten van de longfunctie kan mogelijk een benauwd gevoel geven.
De luchtwegverwijder (Ventolin) die tijdens de longfunctiemeting wordt
toegediend geeft een kleine kans op tijdelijke bijwerkingen.

De deelnemers hebben slechts 1 studiebezoek en worden geen gedragshandelingen
opgelegd.

Er is een mogelijk voordeel voor de deelnemer zelf (het diagnosticeren van een
onbehandelde COPD), waardoor (na doorverwijzing en eventuele
daignose/behandeling) hun algehele gezondheidstoestand kan verbeteren.