Doel: In deze studie worden twee verschillende soorten PEEP vergeleken tijdens de reanimatie van te vroeg geboren kinderen. 5 cm H2O PEEP wordt vergeleken met 8 cmH2O PEEP. De hypothese suggereert dat reanimatie met 8 cmH2O PEEP beter is dan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neonatale en perinatale aandoeningen
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst van het onderzoek is de noodzaak tot intubatie binnen 72
uur na de geboorte.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomsten zijn de noodzaak tot ventilatie, surfactant gebruik,
bronchopulmonaire dysplasie, craniale echo abnormaliteiten, retinopathie van
prematuriteit, necrotiserende enterocolitis, pneumothorax en mortaliteit.
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond: Het gebruik van positieve end expiratory pressure (PEEP) bij het
reanimeren van de pasgeborene is een recente ontwikkeling binnen de
neonatologie. PEEP zorgt voor een positieve druk in de alveoli (longblaasjes)
tijdens het uitademen. Deze positieve druk is belangrijk omdat de met vocht
gevulde neonatale long surfactant deficiënt is. Surfactant is een belangrijk
bestandsdeel in de mature long dat de oppervlakte spanning verlaagt. Hierdoor
blijven de longblaasjes openstaan tijdens het uitademen. Door het vocht in de
long en de surfactant deficiëntie heeft de neonatale long moeite met gas
uitwisseling. Door te reanimeren met een positieve druk (PEEP) wordt het vocht
uit de long *geduwd* naar de intracellulaire ruimte en blijven de alveoli
tijdens het uitademen open. Dit zorgt voor een betere gas uitwisseling.
Een recente studie vergeleek reanimatie met een nasopharyngeale tube,
gecontroleerde ventilatie en een consistente PIP en PEEP met de conventionele
masker en ballon beademing. Neonaten in de eerste groep werden minder
geintubeerd < 72 uur post partum, werden minder geventileerd, hadden minder
surfactant gebruik en kregen minder vaak bronchopulmonaire dysplasie (BPD). In
dierexperimenteel onderzoek bij lammeren was reanimatie met 8 cmH2O PEEP
significant beter dan reanimatie met 5 cmH2O PEEP.
Doel van het onderzoek
Doel: In deze studie worden twee verschillende soorten PEEP vergeleken tijdens
de reanimatie van te vroeg geboren kinderen. 5 cm H2O PEEP wordt vergeleken met
8 cmH2O PEEP. De hypothese suggereert dat reanimatie met 8 cmH2O PEEP beter is
dan reanimatie met 5 cmH2O PEEP.
Onderzoeksopzet
Een dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de reanimatie van te vroeg geboren kinderen wordt 5 cmH2O PEEP en 8 cmH2O PEEP vergeleken.
Inschatting van belasting en risico
De neonaat in de studie zal geen extra testen moeten ondergaan in vergelijking
met andere neonaten in de neonatale intensive care unit (NICU). De hypothese
van de studie is dat neonaten in de studie een grotere kans hebben op een
betere reanimatie. Een verhoging van PEEP geeft in theorie een grotere kans op
een klaplong, echter, deze verhoogde kans is in verleden niet gezien.Het is
niet mogelijk om deze studie uit te voeren op oudere kinderen of volwassenen
omdat deze niet vergeleken kunnen worden met de neonatale situatie waarin de
long verkeerd.
Publiek
P Debyelaan 25
6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P Debyelaan 25
6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Preterme neonaten met zwangeschapsduur <30 0/7 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Congenitale aandoeningen zoals grote malformaties aan hart, longen, vaten, hersenen, tractus digstivus of chromosomale afwijkingen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22217.068.10 |