Single center studie met resultaten vergelijking van pathologische analyse van EUS-FNA met EUS-TCB bij patiënten met vergrote mediastinale lymfklieren.

Endoscopische echografisch geleide fijne naald aspiratie is een veel gebruikt
diagnostisch hulpmiddel bij de analyse en screening van longkanker en
mediastinale lymfadenopathie bij andere ziekten. Lymfeklieren zijn gemakkelijk
te bereiken met deze methode op de locatie in de buurt van de slokdarm.
Locaties hoog paraoesofageaal (Naruke 2), aorto-pulmonale venster (Naruke N4L),
subcarinaal (N7) en laag paraoesofageaal (Naruke 8 en 9) worden bereikt.
EUS-FNA heeft een sensitiviteit van 88-96% en een specificiteit van bijna 100%
en een nauwkeurigheid van 95%.
In de gastro-enterologie is trucut biopsie (EUS-TCB) een bewezen diagnostisch
hulpmiddel bij de evaluatie van goedaardige en kwaadaardige ziekten, maar ook
bij het stadieren van maligne tumoren van het maag-darmkanaal.
In mediastinale laesies is EUS-TCB een nauwkeurige methode. Er is een
diagnostische nauwkeurigheid van 90% en in combinatie met EUS-FNA 98%. EUS-TCB
is net zo veilig als EUS-FNA bij gebruik in de maag, met voorkomen van
complicaties bij 2% van de ingrepen.
De beperkingen van deze studies zijn dat het retrospectieve studies zijn.
Daarom is een prospectieve studie noodzakelijk om te kijken of EUS-TCB een
toegevoegde waarde heeft en opzihte van EUS-FNA alleen.

Primaire doelstelling: Het primaire doel is om te kijken of EUS-TCB een
toegevoegde waarde heeft ten opzichte van EUS-FNA alleen.
Secundaire doelstelling: De secundaire doelstelling is om te kijken of EUS-TCB
geen hoger percentage complicaties heeft dan de EUS-FNA alleen.

Een unicenter prospectief nauwkeurigheids onderzoek zal worden uitgevoerd.
De studie zal worden uitgevoerd tussen oktober 2011 en mei 2012.
Alle patiënten die een EUS-FNA ondergaan en lymfeklieren hebbe die groter zijn
dan 20 mm op de CT zullen worden gevraagd om ook EUS-TCB te ondergaan. Bij
lymfeklieren die ook bij echografie groter dan 20 mm in zijn, kan EUS-TCB
worden uitgevoerd.
Tijdens EUS zullen de complicaties geregistreerd worden.
De patholoog zal proberen om een **diagnose te geven van materiaal verkregend
middels EUS-FNA en EUS-TCB.

De interventie van deze studie is om trucut biopsieën (TCB) te verrichten. Er zullen 4 puncties worden afgenomen voor histologisch materiaal. Dit zal gebeuren met behulp van de Quick core endoscopische echografie biopsie naald van 19 GA (Cook Ireland Ltd).

Er lijkt geen toegenomen risico ten opzichte van standaard onderzoek gezien
eerder onderzoek hiernaar. De toename in tijd van het onderzoek, al ongeveer 5
minuten bedragen.