Het doel van onze studie is het verkrijgen van een beter begrip van de werkingsmechanisme van de blaas en daarmee hopelijk het vinden van betere behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas syndroom.Dit willen wij bereiken door te bestuderen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urogenitale aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
· onderzoek naar het effect van positie op blaassensatie in vrjiwilligers en
patienten met een overactive bladder syndroom
· onderzoek naar het effect van positie op geplaste volumes in vrjiwilligers en
patienten met een overactive bladder syndroom
· onderzoek naar de relatie tussen blaas sensatie en geplaste volumes in
vrjiwilligers en patienten met een overactive bladder syndroom
Secundaire uitkomstmaten
· karakteriseren van zelfbewustzijn in patienten met OAB
· Karakteriseren van verschillen tussen vrijwilligers en patienten met OAB met
betrekking tot zelfbewustzijn en blaas perceptie
· Karakteriseren van verschillen tussen manne en vrouwen in zelfbewustzijn en
blaas perceptie
· Karakteriseren van relatie tussen zelfbewustzijn en blaas perceptie in
patienten met OAB
· Karakteriseren van relatie tussen functionele blaascapaciteit en klachten in
patienten met OAB
· bestuderen van de link tussen OAB symptomen en patientenlast van OAB met
zelfbweustzijn en blaas perceptie
· bestuderen van de relatie tussen de fnctionele en maximale blaas capaciteit
in relatie tot OAB symptomen en patientenlast in OAB patienten.
Achtergrond van het onderzoek
We willen graag onderzoek doen naar de regelmechanismen van de blaas. Dit is in
het kader van het vinden van nieuwe behandelingsmogelijkheden voor het
overactieve blaas syndroom.
Mensen die aan het overactieve blaas syndroom lijden, hebben klachten van
plotse sterke aandrang die gepaard kan gaan met ongewild urine verlies.
Dit ziekte beeld komt volgens sommige recente onderzoeken in westerse wereld
bij ongeveer 17 % van de algemene bevolking ouder dan 40 jaar voor.
Wij willen onderzoeken wat de relatie is tussen de lichaamspositie (zitten of
staan ten opzichte van liggen) op blaasgevoel bij vrijwilligers en bij
patiënten die lijden aan het overactieve blaas syndroom.
Bij ons onderzoek, hebben wij medewerking van vrijwilligers en van patiënten
met een overactieve blaassyndroom.
Doel van het onderzoek
Het doel van onze studie is het verkrijgen van een beter begrip van de
werkingsmechanisme van de blaas en daarmee hopelijk het vinden van betere
behandelingsmogelijkheden voor het overactieve blaas syndroom.
Dit willen wij bereiken door te bestuderen wat er met de blaasgevoel van een
proefpersoon gebeurt wanneer hij staat of zit ten opzichte van wanneer die
ligt.
Verder willen we ook onderzoeken of er een relatie bestaat tussen de
blaasgevoel en de mate van zelfbewustzijn die doormiddel van vragenlijsten kan
worden bepaald.
Voor ons onderzoek willen we graag 50 patiënten ouder dan 18 jaar includeren
(25 mannen en 25 vrouwen). En verder 50 vrijwilligers (25 mannen en 25
vrouwen).
Onderzoeksopzet
Groep 1 (OAB patienten)
Wanneer men besluit deel te nemen aan ons onderzoek wordt , meteen nadat men
heeft geplast op het toilet, de achtergebleven hoeveelheid urine in de blaas
gemeten middels een echo apparaat. Wanneer er minder dan 100 ml urine in uw
blaas is achter gebleven is men geschikt om mee te doen aan de studie. Men
wordt gevraagd om 3 dagen thuis een zogenaamde plasdagboek bij te houden.
Daarop moeten onderzoekspatienten en vrjiwilligers noteren hoe laat ze plassen
en hoeveel ze hebben geplast. Daartoe krijgt men een maatbeker mee. Verder
vragen we om te noteren wat voor blaasgevoel men had net voor het plassen,
(bijvoorbeeld: sterke aandrang of matige aandrang). men neemt de ingevulde
formulieren op de dag van de studie mee, samen met een klein potje urine om te
controleren of men een blaasontsteking heeft.
Om een goede blaasvulling te verkrijgen, vragen wij om twee uur voor de
afspraak, thuis 1 l water (Spa blauw) te drinken. Bij aankomst worden de
plasdagboekjes in ontvangst genomen en gecontroleerd. Middels een computer
programma wordt geloot of men de studie eerst staand (of zittend) of eerst
liggend zult ondergaan. Men krijgt een korte vragen lijst over zelfbewustzijn
die ca 5 minuten duurt om in te vullen.
Vervolgens wordt gevraagd met kleren aan, te gaan plaatsnemen in een
onderzoekskamer. Men krijgt 500 ml water te drinken. Iedere 15 minuten krijgt
men 250 ml water te drinken. Men mag in een paar tijdschriften bladeren. Iedere
10 minuten wordt gevraagd om van houding te veranderen (liggend of staand).
Vlak voor en na deze houdingsverandering wordt gevraagd om een op een schaal
aan te geven hoe sterk de aandrang is. De start houding wordt bepaald door
randomisatie en is verschillend voor beide sessies. Er wordt gevraagd om de
urine zolang mogelijk in de blaas vast te houden. Wanneer men heel sterke
aandrang hebt, mag men in de nabij staande toilet plassen. Wanneer men terug
komt van het toilet, wordt middels een echo gecontroleerd, hoeveel urine in de
blaas is achtergebleven. De gehele onderzoekssessie duurt ca 2 uur. We vragen
dit onderzoek in totaal twee keer te herhalen.
Men kan alle medicatie die men gebruikt, blijven gebruiken tijdens de studie.
Alleen wanneer bepaalde medicatie worden gebruikt voor blaasaandoeningen, wordt
gevraagd daar 10 dagen van te voren mee te stoppen, omdat deze medicatie onze
metingen kan beinvloeden
Groep 2: (De vrijwilligers)
De vrijwilligers zullen via een krantenbericht of een poster worden
gerecruteerd. Na het verschaffen van informatie over de studie en het
verkrijgen van een informed consent, worden de vrijwilligers verzocht zich te
melden op onze polikliniek/ (functie kamer urologie). Deze vrijwilligers
doorlopen exact hetzelfde protocol als de eerste groep die hierboven is
bechreven.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe riscos verbonden aan dit onderzoek.
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten tak: ptn ouder dan 18 jaar met OAB. Dit wordt vastgesteld door een uroloog die de criteria hanteert van meer dan 8 keer per dag plassen op achtereen volgende dagen en en minimaal een episode van urgentie bekeken in een aangesloten periode van 3 dagen met een VAS score voor aandrang. Patienten moeten tenminste een episode van plotse en hevige aandrang hebben die ze niet kunnen uitstellen.
Vrijwilligers tak: mensen ouder dan 18 jaar die geen urologische voorgeschiedenis of klachten hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten tak: patienten met hartfalen of een voorgeschidens daarvan. patienten die anticholinergica gebruiken en deze niet willen stoppen. Patienten met een post mictie volume van meer dan 100 cc vastgesteld middels een echo van de blaas. Patienten die op het moment van onderzoek een urineweginfectie hebben, vastgesteld middels een urinestick onderzoek. Deze patienten zullen worden behandeld met een antibioticumkuur en na controle van de urine 10 dagen later weer toegelaten worden tot de studie wanneer hun urineonderzoek weer normaal is.
Vrijwilligers tak: Mensen met hartfalen of een voorgeschidens daarvan. Mensen met een post mictie volume van meer dan 100 cc vastgesteld middels een echo van de blaas. Patienten die op het moment van onderzoek een urineweginfectie hebben, vastgesteld middels een urinestick onderzoek. Deze patienten zullen worden behandeld met een antibioticumkuur en definitief uit de studie worden geexculdeerd.
Vrijwiligers die last hebben van OAB symptomen zullen niet als vrijwilligers maar als patienten worden geincludeerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25982.068.08 |
| Ander register | volgt |