Het MARC onderzoek (Measuring Athlete*s Risk of Cardiovascular events) heeft de volgende doelstellingen:1. Het met behulp van minimaal invasieve beeldvorming (MDCT scanning) bepalen van het voorkomen en de ernst van coronairlijden (Agatston score,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Schatting van het risico op cardiovasculaire events met SCORE
- Gegevens verkregen met MDCT scanning: Agatston score, aanwezigheid en ernst
van coronairlijden, totale totale atherosclerotische burden van de coronairen.
Secundaire uitkomstmaten
- Levenslange lichamelijke activiteit
- Toevalsbevindingen bij MDCT scanning
- Veiligheid (met name stralingsbelasting) en ervaren belasting van het
ondergaan van MDCT scanning.
Achtergrond van het onderzoek
Regelmatig bewegen is de beste manier om het optreden van hart-en vaatziekten
voor te zijn. Dit neemt niet weg dat forse inspanning de kans op
hartaandoeningen, zoals bijvoorbeeld plotselinge hartdood, vergroot bij mensen
van wie nog niet bekend is dat zij aangedane kransslagaderen (coronairlijden)
hebben. Dit is een belangrijke reden voor oudere sporters om een sportmedisch
onderzoek te doen. Jaarlijks vinden op de afdeling Sportgeneeskunde van Meander
Medisch Centrum zo*n 250 - 300 keuringen plaats van mannelijke sporters ouder
dan 45 jaar bij wie op grond van klassieke risicostratificatie (de Europese
*SCORE* berekening die uitgaat van o.a. geslacht, leeftijd, bloeddruk, glucose
en cholesterolwaarde) in combinatie met de resultaten van anamnese, lichamelijk
onderzoek en fietsergometrie een inschatting wordt gemaakt van de kans op het
optreden van hart- en vaatziekten. Het is een gegeven dat deze inschatting er
vaak naast zit (met name bij sporters wordt het risico op hart- en vaatziekten
te laag ingeschat); het studie acronym verwijst niet voor niets naar de naam
van een man die acuut overleed aan een hartstilstand tijdens bergklimmen,
terwijl hij tevoren een sportmedische keuring had ondergaan.
De razendsnelle ontwikkelingen van de minimaal invasieve beeldvorming van de
kransslagaderen met CT (zogenaamde kalkscore van de kransslagaderen en
inmiddels ook het zichtbaar maken van vernauwingen in de kransslagaderen) biedt
kansen de risicostratificatie te verbeteren. Naar wij verwachten beschikt
Meander MC begin 2012 over een nieuwe, state of the art multi detector CT
(MDCT) scanner waarmee minimaal-invasieve beeldvorming van de kransslagaderen
snel en ten koste van een relatief geringe stralenbelasting voor het eerst in
ons ziekenhuis mogelijk is. Dit biedt een uitgelezen mogelijkheid de hypothese
te onderzoeken of toevoeging van een MDCT scan aan het sportmedische onderzoek
de risicoinschatting van hart-en vaatziekten kan verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het MARC onderzoek (Measuring Athlete*s Risk of Cardiovascular events) heeft de
volgende doelstellingen:
1. Het met behulp van minimaal invasieve beeldvorming (MDCT scanning) bepalen
van het voorkomen en de ernst van coronairlijden (Agatston score,
coronairlijden - gedefinieerd als een vernauwing van de kransslagader van 50%
of meer -, totale atherosclerotische burden van de coronairen) bij
klachtenvrije, mannelijke sporters die een sportmedisch onderzoek (inclusief
fietsergometrie) hebben ondergaan .
2. a. De relatie tussen traditionele CV risicofactoren en de aanwezigheid van
coronairlijden in deze groep bepalen
b. De relatie tussen levenslange lichamelijke activiteit en de aanwezigheid van
coronairlijden in deze groep bepalen.
Onderzoeksopzet
Diagnostisch onderzoek bij 300 klachtenvrije mannelijke sporters boven de 45
jaar, die een sportmedisch onderzoek met fietsergometrie hebben ondergaan. Na
het vastleggen en verifiëren van baseline-informatie (al grotendeels verkregen
tijdens het sportmedische onderzoek), het invullen van een vragenlijst
(ondermeer over hun sportieve activiteiten) en het bepalen van het
cardiovasculaire risicoprofiel met de SCORE-risk chart (low, intermediate of
high risk category), zal een CT scan van het hart gemaakt worden om de
zogenaamde kalkscore (Agatston-criteria) te berekenen en de aan- of
aanwezigheid van coronairlijden vast te leggen en indien aanwezig de mate
hiervan. De sporters zullen vervolgens voor de duur van vijf jaar gevolgd
worden t.a.v. het optreden van cardiovasculaire events. Hiervoor zullen zij
tweemaal per jaar worden gecontacteerd door de onderzoekers.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s van deelname aan dit wetenschappelijk onderzoek zijn die van het
ondergaan van een MDCT scan. De risico*s staan beschreven op pagina 12 van het
protocol. Kort samengevat betreft het:
• Een contrastmiddelen reactie (misselijkheid en huidirritatie in 1 tot 3%,
fatale contrastmiddelenreactie in 0.001%)
• Nierfunctieachteruitgang door toediening van contrast middel
• Kanker door de stralingsbelasting (in de orde van grootte van 1 jaar
natuurlijke achtergrondstraling)
• Toevalsbevindingen op de MDCT scan die kunnen leiden tot nadere diagnostiek
en behandeling.
• Passagere bijwerkingen van de nitroglycerine pufjes onder de tong: hoofdpijn,
een rood gezicht en lichte duizeligheidklachten.
• Bijwerkingen van eenmalige toediening van beta-blokker (alleen bij de naar
verwachting kleine groep van deelnemers met een rust hartslag > 70/minuut): met
name lichte duizeligheidklachten of hoofdpijn.
Publiek
Utrechtseweg 160
3800 BM Amersfoort
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 160
3800 BM Amersfoort
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannelijke atleten boven de 45 jaar die geen hartklachten hebben en die een sportmedisch onderzoek/sportkeuring ondergaan bij een sportarts. Zij moeten in staat zijn het doel en de procedures van het onderzoek te begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekend cardiovasculair lijden
cardiaal ritme anders dan sinusritme
Pacemaker ritme
Niet in staat adem in te houden gedurende 25 s.
Astma/COPD, wanneer de hartfrequentie in rust hoger is dan 70/min na metoprolol iv.
Allergie voor jodium houdend contrast
Hypertensie (bloeddruk >200/110 mmHg)
Ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2)
Verminderde nierfunctie (creatinineklaring <60 ml/min)
Taalbarrière
Niet bereid te worden geïnformeerd t.a.v. mogelijke incidentele bevindingen op CT-scan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38234.100.11 |