Metformine dosering gerelateerd aan renale klaring in polikliniek patiënten: De MetClear studie

Voor de medicamenteuze behandeling van DM2 is metformine zowel in de NHG
standaard als in internationale richtlijnen eerste keus geneesmiddel. Hierdoor
neemt het gebruik van metformine toe. Volgens de doseerrichtlijnen moet er bij
een verminderde nierfunctie een aangepaste dosering metformine gegeven worden.
Het is nog onduidelijk of het niet aanpassen van de metformine dosering op
basis van nierfunctie kan leiden tot verhoogde metformine spiegels. Een
mogelijk levensbedreigend risico van metformine accumulatie is een lactaat
acidose. In de literatuur bestaat er geen eenduidigheid over de relatie tussen
de hoogte van metformine spiegels en lactaat.

Primair doel:
Onderzoeken van verband tussen metformine dosering, de nierfunctie, de gemeten
metforminespiegel en de gemeten lactaatspiegel.

Secundair doel(en):
Een overzicht verkrijgen van de relatie van mogelijk afwijkende biochemische
parameters (o.a. lactaat) en de metformine bloedspiegel bij alle metformine
gebruikers die onder controle staan bij het Medisch Centrum Haaglanden en het
HAGA ziekenhuis, beiden te Den Haag.
Bestuderen of afwijkingen van het doseringsadvies van de fabrikant leiden tot
verhoogde metformine- en lactaatspiegels.

Observationeel pilot onderzoek, waarin drie groepen worden samengesteld op
basis van MDRD waarden. De groepen worden onderverdeeld volgens onderstaand
schema van het onderzoeksprotocol.

MDRD Metformine Bioch. Parameters HbA1c Bijwerkingen Comorbiditeit
dosering serum lactaat
(ml/min) (mg) (mmol/L)

0 - 30

30 - 60

> 60

De extra bloedmonsters zullen worden afgenomen tijdens een standaard
bloedafname. Deze bloedafname wordt gedaan door goed geschoold personeel met in
achtneming van de juiste hygiënische maatregelen. Het afnemen van twee extra
bloedmonsters zal geen extra risico opleveren.