Het doel van dit onderzoek is om tijdens kunstmatige beademing de mate en tijdsverloop van de ontsteking van de longen te bestuderen in bloed en endotracheaal aspiraat, en om te bestuderen of er een correlatie bestaat tussen de mate en duur van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Mate en tijdsverloop van markers voor longontsteking
- Mate en tijdsverloop van markers voor longschade
Secundaire uitkomstmaten
Mate en tijdsverloop van kunstmatige beademing
Achtergrond van het onderzoek
Het respiratoir syncytieel virus (RSV) is de belangrijkste verwekker van virale
lagere luchtweginfecties bij zuigelingen. In
Nederland worden jaarlijks ongeveer 5000 babies vanwege een RSV infectie
opgenomen in het ziekenhuis, ongeveer 2%
- 16% heeft kunstmatige beademing nodig. De behandeling van deze babies is
uitsluitend ondersteunend: er is geen
gunstig effect van bijvoorbeeld luchtwegverwijders of corticosteroïden. Dit
komt omdat nauwelijks duidelijk is hoe en op welke wijze de ontsteking van de
longen verloopt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om tijdens kunstmatige beademing de mate en
tijdsverloop van de ontsteking van de longen te bestuderen in bloed en
endotracheaal aspiraat, en om te bestuderen of er een correlatie bestaat tussen
de mate en duur van kunstmatige beademing en de mate van ontsteking.
Onderzoeksopzet
Prospectief, longitudinaal cohort onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De afnames ten behoeve van dit onderzoek vinden plaats op dag 1, 3 en 5 van IC
opname en omvatten het afnemen van 2 ml bloed uit de arterielijn, het
verkrijgen van endotracheaal uitzuigsel en het meten van de verdeling van het
teugvolume door middel van de elektrische impedantie tomograaf (EIT). De
risico's zijn verwaarloosbaar en de belasting is minimaal. Bloed wordt
afgenomen uit de standaard aanwezige arterielijn, endotracheaal uitzuigsel
wordt verkregen op de voor een kinder IC gebruikelijke manier (en valt samen
met het standaard verrichten van endotracheaal toilet) en het aanbrengen van
electrodes t.b.v. de EIT op de borst is vergelijkbaar met het aanbrengen van
ECG electrodes. Daarbij worden de kinderen tijdens kunstmatige beademing in een
lichte slaap gehouden.
Publiek
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 30.001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd jonger dan 12 maanden
- klinisch tekenen van eerste RSV infectie
- virologisch bewezen van eerste RSV infectie
- kunstmatige beademing
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- leeftijd ouder dan 12 maanden
- geboren na zwangerschapsduur < 32 weken
- chronisch longlijden
- haemodynamisch significante hartafwijking
- immuunstoornis
- verworven of aangeboren spierziekte
- ziekenhuis verworven RSV infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38779.042.11 |