Vergelijking van een preperitoneale Bard® PolySoft* mat met een Parietene* ProGrip* mat op de ontwikkeling van chronische liespijn.

Achtergrond:
Met de introductie van prothesemateriaal, heeft de Lichtenstein methode het
voorkomen van recidief liesbreuken na liesbreukcorrecties gereduceerd tot een
zeer acceptabel niveau (2%). Een polypropylene mat is de eerste keus
prothesemateriaal in meeste Nederlandse ziekenhuizen.
Echter, chronische pijn na liesbreukchirurgie blijft een probleem. Een aantal
studies heeft aangetoond dat 20-40% van de patiënten na liesbreukchirurgie
chronische pijn ervaart. Dit is o.a. te danken aan het optreden van extensieve
fibrose welke geïnduceerd wordt door een standaard polypropylene mat, hoewel de
methode van fixatie, met niet oplosbare hechtingen, en de locatie van de
plaatsing van de mat, ook een rol zou kunnen spelen in de pathogenese van
chronische pijn.
Derhalve zijn twee nieuwe matjes ontwikkeld om het voorkomen van chronische
liespijn na liesbreukcorrecties te verminderen. Het eerste type is van
polypropyleen zelfklevend en lichtgewicht. Het tweede type is eveneens van
polypropylene, maar heeft het voordeel van een preperitoneale correctie middels
een open benadering. Theoretisch zou dit chronische pijn kunnen voorkomen via
beide pathogenetische wegen; de intensiteit van fibrose evenals de kans op
zenuw-incarceratie en/of periostitis door incorrect geplaatste hechtingen.

Vraagstelling:
Resulteert het gebruik van de Bard® Polysoft* preperitoneal mesh in minder
chronische liespijn dan het gebruik van de ProGrip* self-fixing semi-resorbable
mesh, bij patiënten met een hernia inguinalis herstel, uitgevoerd volgens de
anterieure benadering?

Studieopzet:
Het betreft een dubbel blind gecontroleerd gerandomiseerd onderzoek bij
volwassen patiënten met een unilaterale primaire hernia inguinalis. Het totaal
van 258 patiënten zal worden geïncludeerd in de studie en zal worden
gerandomiseerd in groep A, de ProGrip* self-fixing semi-resorbable mesh (129
patiënten), de controle groep, of groepB, Bard® Polysoft* mesh (129
patiënten) . Beide groepen worden via een open anterieure benadering
geopereerd.

Belasting voor ziekenhuisorganisatie en risico*s:
De belasting voor de ziekenhuisorganisatie en de patiënten bestaat uit ongeveer
twee extra bezoeken, per patiënt, aan de polikliniek Alle patiënten worden door
een vaste arts-assistent begeleid. Initieel zullen geen aanvullende
specialisatie nodig zijn. Er wordt voor de patiënten geen additioneel risico
verwacht.