Effecten van twee verschillende isoflavonen supplementen op gen expressie in postmenopauzale vrouwen

De voordelen van de consumptie van sojaproducten in Aziatische landen wordt
toegeschreven aan het isoflavonen gehalte van sojaproducten. Isoflavonen
verlichten onder andere klachten tijdens de overgang en worden daarom in
supplementvorm verstrekt in Westerse landen. Deze supplementen bevatten
relatief hoge isoflavonen gehaltes en zijn op de markt in verschillende
samenstellingen. De vraag in deze studies of de samenstelling invloed heeft op
de effecten van de supplementen.

Het hoofddoel van de studie is om de effecten van acht weken lange inname van
twee isoflavonen supplementen te vergelijken ten opzichte van de placebo, op
gen-expressie in perifere unicellulaire bloedcellen (PBMCs) van postmenopauzale
vrouwen.
De secundaire doelen zijn de associatie bepalen tusen isoflavonen plasma
waarden en genexpressie in PBMCs; uitzoeken of er verschil is tussen de twee
isoflavonen supplementen in de effecten op gen-expressie, uitzoeken of er
verschil is tussen de twee supplementen op de plasma waarden van isoflavonen;
uitzoeken of de ernst van de overgangsklachten het effect van isoflavonen op
de gen-expressie beinvloeden; vergelijken van genexpressie effecten op
vetweefsel en bloedcellen; vergelijken van isoflavonen waarden in plasma met de
waarden in vetweefsel; de associatie bepalen tussen isoflavonen waarden in
vetweefsel en de genexpressie in vetweefsel.

Intervention studie met twee substudies; elke substudie is een dubbelblinde
placebo gecontroleerde crossover interventie studyie. De eerste studie heeft
twee groepen: 'high daidzein* supplement versus placebo (n=18) and vice versa
(n=18); De tweede substudie bestaat ook uit twee groupen: *high genistein*
versus placebo (n=18) and vice versa (n=18).

Twee interventie perioden van acht weken met één van de twee isoflavonen supplementen en een placebo met een washout periode van acht weken ertussen.

De deelnemers vullen een korte screeningsvragenlijst in, een vragenlijst over
menopauzale symptomen en twee keer een voedselfrequentievragenlijst
De deelneemsters komen 6 keer naar het onderzoekscentrum, waarvan 4 keer voor
een bloedafname en een weging. Twee keer daarvan is er een mogelijkheid voor
vetbioptafname. De andere twee keer komen de deelnemers om nieuwe supplementen
op te halen en een nieuw dagboekje. In totaal zijn de deelnemers 5,5 uur actief
kwijt aan de studie, reistijd niet meegerekend.
Er zijn zeer weinig risico's voor de deelnemers gedurende de interventie. De
gebruikte supplementen zijn commercieel verkrijgbaar. De dosis van isoflavonen
in deze studie is gelijk aan de dosis die aangeraden wordt door de producenten
op de verpakking van dit soort producten of die gebruikt worden in andere
studies.
De bloedafnames zouden blauwe of pijnlijke plekken kunnen veroorzaken,
ditzelfde geldt voor het vetbiopt.