Evaluatie van het verschil in rapportage van bekkenbodem klachten wanneer er gestructureerd naar gevraagd wordt middels een vragenlijst aan het einde van de zwangerschap en postpartum, vergeleken met de huidige reguliere zorg. Daarnaast willen we in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Aandoening
urogynaecologische aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Is er een verschil in rapportage van bekkenbodem klachten aan het einde van
de zwangerschap, 6 weken en 12 weken postpartum wanneer we de reguliere zorg
(historische controlegroep) vergelijken met de situatie waarin een gevalideerde
vragenlijst over bekkenbodem klachten wordt ingevuld?
Secundaire uitkomstmaten
2. Is er een verschil in aantal klachten dat in de dossiers van de 50 vrouwen
uit de controlegroep is genoteerd bij de postpartumcontrole en het bestaan van
bekkenbodemklachten ten tijde van die controle als er retrospectief gericht
naar gevraagd wordt?
3. Is er een aanvullende rol voor echo-onderzoek en lichamelijk onderzoek in
het herkennen van vrouwen met verhoogde kans op bekkenbodem dysfunctie 12 weken
postpartum boven de subjectieve rapportage van bekkenbodem klachten in de
vragenlijst.
4. Bij hoeveel vrouwen die 6 weken postpartum bekkenbodem klachten aangaven bij
de vragenlijst dan wel afwijkingen bij het lichamelijk onderzoek of
echo-onderzoek hadden treedt er tussen de 6 en 12 weken postpartum een spontane
verbetering van de bekkenbodem klachten op zonder dat er aanvullende
behandeling wordt verstrekt.
Achtergrond van het onderzoek
Tijdens de zwangerschap en na de bevalling komen klachten van de bekkenbodem
veelvuldig voor. Bekkenfysiotherapie ter preventie van urine en fecale
incontinentie tijdens en na de zwangerschap is zinvol in een geselecteerde
patiëntengroep met een verhoogd risico op bekkenbodem klachten. Er zal
binnenkort in drie regio*s in Nederland, waaronder Maastricht een project van
start gaan: Motherfit. In Motherfit worden via een multidisciplinaire aanpak
vrouwen met een verhoogd risico op bekkenbodem problemen geïdentificeerd en
wordt hen postpartum preventief bekkenfysiotherapie in groepverband aangeboden.
Ter voorbereiding op Motherfit willen we een nulmeting van rapportage van
bekkenbodemklachten in de huidige reguliere zorg waarbij er niet speciaal
aandacht wordt besteedt aan klachten van de bekkenbodem. De vraag is hoeveel
meer klachten er gerapporteerd worden als er gestructureerd naar gevraagd
wordt, zonder dat er verder interventie plaats vindt. Daarnaast is het de vraag
op welke wijze de doelgroep: vrouwen met een verhoogd risico het beste
geïdentificeerd kan worden en op welk moment.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van het verschil in rapportage van bekkenbodem klachten wanneer er
gestructureerd naar gevraagd wordt middels een vragenlijst aan het einde van de
zwangerschap en postpartum, vergeleken met de huidige reguliere zorg. Daarnaast
willen we in kaart brengen of lichamelijk onderzoek en echo onderzoek extra
vrouwen identificeerd met een verhoogd risico op bekkenbodemdysfunctie ten
opzichte van het gebruik van alleen een vragenlijst. Tot slot is het de vraag
op welk moment vrouwen met een verhoogd risico op bekkenbodemdysfunctie het
beste geidentificeerd kunnen worden: einde van de zwangerschap, 6 weken
postpartum of 12 weken postpartum.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek met invasieve metingen.
Inschatting van belasting en risico
prospectieve onderzoeksgroep:
De belasting voor een proefpersoon bij deelname aan dit onderzoek bestaat uit
drie extra bezoeken. Tijdens dit bezoek zal de patiënt een vragenlijst invullen
en zal er een lichamelijk en een echoscopisch onderzoek worden verricht van de
bekkenbodem. De patiënt heeft voor deze onderzoeken een ontbloot onderlichaam.
Het lichamelijk onderzoek zal 5 minuten en het echo onderzoek zal 10 minuten
duren. De patiënt zou ten tijde van het onderzoek een gevoel van schaamte
kunnen ondervinden. Er zijn geen risico*s verbonden aan deelname aan het
onderzoek. Echo onderzoek heeft geen stralingsbelasting en brengt geen
gezondheidsrisico met zich mee voor de patiënt, haar zwangerschap of haar
ongeboren kind. Het invullen van de vragenlijst duurt 15 minuten. Een bezoek
zal in totaal een half uur in beslag nemen.
Er is geen voordeel voor de patient om mee te doen aan de studie.
De proefpersonen ontvangen een onkostenvergoeding van 10 euro per bezoek voor
reizen en parkeren.
controlegroep:
Telefonische vragenlijst over bekkenbodemklachten na de bevalling en ten tijde
van de nacontrole en momenteel. Dit zal maximaal 15 minuten in beslag zal
nemen.
Publiek
postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
postbus 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
prospectieve onderzoeksgroep: Vrouwen vanaf 18 jaar, die 37 weken zwanger zijn van een eerste kind, waarbij een vaginale partus gepland is.
controle groep: vrouwen vanaf 18 jaar die na 1 maart 2011 zijn bevallen van 1e kind na en zwangerschapsduur van AD 37 weken. De controlegroep wordt gematched op de prospectieve groep naar aantal bevallingen in de 1e of 2e lijn en aantal vaginale bevallingen en secundaire sections.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar
Pre-existente bekkenbodemklachten voorafgaande aan de zwangerschap
Meerling zwangerschap
Bindweefselaandoeningen in de voorgeschiedenis zoals Marfan, Ehlers Danlos, gewrichtshypermobiliteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37937.068.11 |