De algemene doelstelling van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van beeldvormende technieken voor peeseigenschappen in de hand die gebruikt kunnen worden in de standaard klinische zorg bij buigpeesletsel. Specifieke doelen:1) Ontwikkelen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
- Weke delen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uit de MRI data zullen de volgende maten bepaald worden: peesdoorsnee,
peesvolume, afstand tussen de peesuiteinden, maximale verplaatsing van de pees,
diameter van de A2 pulley en hoeveelheid verkleving.
Uit de ultrageluidbeelden zal de peesdoorsnee en afstand tussen de
peesuiteinden bepaald worden. Daarnaast zal de hoeveelheid verplaatsing en de
stijfheid van de pees gemeten worden op basis van recent ontwikkelde
technieken.
Klinische data zullen verzameld worden of het aantal her-rupturen,
peesverkleving (op basis van range of motion van de hand) en eventuele extra
chirurgische interventies die nodig zijn. Daarnaast zullen een aantal standaard
uitkomstmaten worden vastgelegd: range of motion van hand en vingers,
handkracht en activiteiten van het dagelijks leven.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De hand is betrokken bij ongeveer 35% van alle trauma*s en dit letsel gaat vaak
gepaard met een buigpeesletsel. Dit letsel wordt chirurgisch hersteld, gevolgd
door een lange revalidatie. In veel gevallen is de uitkomst van buigpeesletsel
matig door het ontstaan van verklevingen of door nieuwe rupturen van de pees
tijdens het herstel.
In de eerste 3 weken na herstel kunnen problemen, zoals nieuwe rupturen, niet
worden herkend met standaard klinisch lichamelijk onderzoek door het optreden
van oedeem. Hierdoor wordt de behandeling van eventuele problemen vertraagd,
waardoor deze in ernst toe kunnen nemen.
Zowel MRI als ultrageluid zijn in staat om peesweefsel te visualiseren en
daarmee mogelijk problemen in een vroege fase te detecteren. Beide hebben een
aantal specifieke voor en nadelen. Ultrageluid is relatief goedkoop en
makkelijk te gebruiken, met een hoge spatiele resolutie. Daarnaast is
ultrageluid in staat om dynamische beelden te creëren van, bijvoorbeeld, de
beweging van de pees in zijn omgeving. Echter, beeldkwaliteit van ultrageluid
is beperkt en kwaliteit is afhankelijk van de plaatsbaarheid van de
ultrageluidkop. MRI daarentegen geeft hoge kwaliteit beelden met contrast
tussen verschillen weefsel. Daarnaast kan MRI opnamen maken in aanwezigheid van
verband of gips. Nadeel van MRI is dat het relatief duur is en dat slechts
statische beelden verkregen kunnen worden. De mogelijkheid van beide technieken
om de specifieke afwijkingen bij buigpeesletsel te visualiseren is nog niet
onderzocht.
Doel van het onderzoek
De algemene doelstelling van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van
beeldvormende technieken voor peeseigenschappen in de hand die gebruikt kunnen
worden in de standaard klinische zorg bij buigpeesletsel.
Specifieke doelen:
1) Ontwikkelen van een protocol voor ultrageluid en MRI beeldvorming van
peeseigenschappen in de hand
2) Vaststellen van de betrouwbaarheid van de beeldvorming in een groep van
gezonde proefpersonen
3) Prospectief meten van een cohort van patiënten met een buigpeesletsel door
middel van MRI en ultrageluid metingen.
Data van dit cohort zal gebruikt worden om:
a. MRI en ultrageluid beeldvorming te co-valideren en de specifieke voordelen
van de verschillende technieken vast te stellen
b. Het relateren van gevonden eigenschappen in de MRI en ultrageluid data met
lange termijn functionele uitkomsten.
Onderzoeksopzet
Dertig gezonde proefpersonen zullen geïncludeerd worden in dit onderzoek om de
betrouwbaarheid van de MRI en ultrageluid metingen vast te stellen. Daarnaast
worden 30 patiënten met chirurgisch herstel buigpeesletsel in zone II
geïncludeerd. MRI en ultrageluid metingen worden uitgevoerd 1, 6 en 12 weken na
chirurgisch herstel. Uitkomsten worden gerelateerd aan lange termijn
functioneel herstel van de patiënten.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s bekend van de ultrageluid beeldvorming en van de
handfunctie metingen. De belasting van de patiënt bestaat vooral uit 3 metingen
van ongeveer 75minuten elk. Er zijn geen directe voordelen voor de patiënt van
deelname.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient met letsel aan de pezen in de hand die chirurgisch zijn geopereerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten die ook een zenuwletsel hebben (median or ulnar nerve)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19746.078.08 |