Het bepalen van de effectiviteit van sputuminductie voor het verkrijgen van goede kwaliteit sputum, het identificeren van bacteriële en virale pathogenen bij lage luchtweginfecties en bepalen van de praktische toepasbaarheid van sputuminductie in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De kwaliteit van het verkregen sputum, gedefinieerd als <25 plaveiselcellen en
>25 leukocyten per gezichtsveld bij lichtmicroscopisch onderzoek.
Secundaire uitkomstmaten
Het identificeren van de bacteriële en virale pathogenen bij kinderen met lage
luchtweginfecties.
Beoordeling van de praktische toepasbaarheid van sputuminductie in de algemene
kindergeneeskundige praktijk.
Het bepalen van het vóórkomen van Coxiella burnetii infecties (Q-koorts) bij
kinderen met lage luchtweginfecties.
Het bepalen van het vóórkomen van Influenza A type H1N1-infecties bij kinderen
met lage luchtweginfecties.
Achtergrond van het onderzoek
Lage luchtweginfecties zijn frequente oorzaken van ziekte bij kinderen en
veroorzaken jaarlijks 2 miljoen sterfgevallen wereldwijd. De huidige
behandeling wordt beperkt door het feit dat veroorzakende bacteriële pathogenen
maar zelden geïdentificeerd worden met de gangbare diagnostiek. Bij volwassenen
wordt sputum routinematig onderzocht op aanwezigheid van pathogenen, maar bij
kinderen is dit vaak niet mogelijk omdat zij geen sputum kunnen ophoesten. Door
verneveling met hypertone zoutoplossing (sputuminductie) wordt de endogene
sputumproductie gestimuleerd en wordt een hoestreflex opgewekt. Deze studie
onderzoekt de effectiviteit van sputuminductie voor het verkrijgen van sputum
bij kinderen met vermoeden van een lage luchtweginfectie.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effectiviteit van sputuminductie voor het verkrijgen van
goede kwaliteit sputum, het identificeren van bacteriële en virale pathogenen
bij lage luchtweginfecties en bepalen van de praktische toepasbaarheid van
sputuminductie in de dagelijkse algemene kindergeneeskundige praktijk.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Sputuminductie is een niet-pijnlijk onderzoek maar kan wel onprettig zijn.
Complicaties treden zelden op en bestaan uit epistaxis, braken, kortdurend
wheezing met volledig herstel na inhalatie van een bronchodilatator en milde,
reversibele hypoxie (zuurstofsaturatie 88-92%). Tijdens de routine bloedafname
wordt er extra bloed afgenomen maar dit geeft nauwelijks extra belasting omdat
het kind niet extra geprikt hoeft te worden; als nog geen bloed werd afgenomen
gebeurt dit alsnog. Urine wordt opgevangen, zo nodig met behulp van een
plaszakje. Na vier weken volgt er een extra bloedafname voor
serologiebepalingen. Wanneer het goed mogelijk blijkt om verwekkers door middel
van deze interventies te identificeren, kan dat het huidige beleid rondom lage
luchtweginfecties significant veranderen. Behandeling kan dan pathogeengericht
worden gekozen waardoor overbehandeling van virale infecties kan verminderen en
ziekenhuisopnames kunnen worden verkort of zelfs voorkomen. Wanneer een
bacteriële verwekker gevonden wordt tijdens de interventie, kan hierop het
antibiotisch beleid voor de proefpersoon worden aangepast. Dit is een voordeel
voor de individuele proefpersoon zelf.
Publiek
Tolbrugstraat 11
5211 RW
NL
Wetenschappelijk
Tolbrugstraat 11
5211 RW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Tachypneu gecombineerd met minimaal 1 van: temperatuursverhoging, hoest, dyspnoe of buikpijn
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Ernstige exacerbatie astma in afgelopen 4 weken, gedefinieerd als systemisch corticosteroïd gebruik, opname en/of frequent ß-sympaticomimeticumgebruik (>400 µg per dag) ten behoeve van astmabehandeling.
- Saturatie continu <92% in kamerlucht of ernstig zieke indruk.
- Anatomische afwijkingen van de nasofarynx of lagere luchtwegen waarbij een inspiratoire stridor aanwezig is.
- Gebruik van β-blokkers, diuretica en/of theofylline.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28965.028.09 |