1) Het beoordelen van de effectiviteit van een beweegprogramma voor patiënten met licht tot matig COPD in de eerste lijn in vergelijking met de huidige zorg.2) Het analyseren van de belangrijkste fysiologische (en gedragsmatige) karakteristieken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de functionele inspanningscapaciteit, gemeten aan
de hand van de verbetering op de 6 Minuten Wandel Afstand na 4 maanden ten
opzichte van de baseline.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de perifere spierkracht (gemeten met behulp van
een handheld dynamometer), fysieke activiteit (gemeten met behulp van een
pedometer/accelerometer), specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van
leven (beoordeeld door middel van vragenlijsten) en het globaal ervaren effect
van de behandeling volgens de patiënten (beoordeeld aan de hand van een GPE
schaal).
Er is ook een aantal explorerende uitkomstmaten, bijvoorbeeld longfunctie,
algemene gezondheidsstatus, motivatie en enkele veiligheid en haalbaarheids
parameters.
Achtergrond van het onderzoek
Fysieke activiteit is belangrijk voor patiënten met COPD, zowel voor de korte
termijn als voor de lange termijn. Voor patiënten met ernstig en zeer ernstig
COPD is bekend dat longrevalidatie positieve effecten heeft op dyspneu,
inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven. Over de effecten van een
beweegprogramma COPD in de eerste lijn voor patiënten met licht to matig COPD
is nog weinig bekend. Het is onze suggestie dat er een aanzienlijke winst
gehaald zou kunnen worden als deze groep patiënten de systemische gevolgen van
de aandoening in een vroeg stadium kan aanpakken. Er zullen positieve gevolgn
zijn voor de patiënten zelf en waarschijnlijk ook voor de gezondheidszorg.
Doel van het onderzoek
1) Het beoordelen van de effectiviteit van een beweegprogramma voor patiënten
met licht tot matig COPD in de eerste lijn in vergelijking met de huidige zorg.
2) Het analyseren van de belangrijkste fysiologische (en gedragsmatige)
karakteristieken van patiënten met licht tot matig COPD, die het succes van de
behandeling bepalen.
Onderzoeksopzet
In deze RCT zijn de huisartsen, fysiotherapeuten en de praktijkondersteuners de
belangrijkste zorgverleners. De huisartsenpraktijk zal de toegangspoort zijn
tot deelname aan de trial en de metingen en het beweegprogramma COPD zullen
plaatsvinden in de fysiotherapiepraktijk.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een 4 maanden durend beweegprogramma in een fysiotherapeutische setting. Dit programma bestaat uit een combinatie van duur/interval training, krachttraining, de training van specifieke vaardigheden en ademoefeningen. Er zullen 2 gesuperviseerde en 1 ongesuperviseerde trainingen zijn per week. De controle groep zal advies krijgen over het verbeteren van de lichamelijke conditie volgens de NHG-standaard en een 4 maanden durend laag-intensief cardio-vasculair trainingsprogramma. In beide groepen zullen er metingen plaatsvinden bij de start van de interventie, na afloop van het trainingsprogramma en na 6 + 12 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De grootste belasting voor de patiënten zal de tijdsinvestering zijn. Beide
groepen zullen 4 consulten hebben voor de metingen (fysieke testen en
vragenlijsten). De interventiegroep zal 4 maanden moeten deelnemen aan een
intensief beweegprogramma COPD. De controlegroep zal 4 maanden deelnemen aan
een laag-intensief trainingsprogramma bij de fysiotherapeut.
De risico's zijn klein. Deelnemers zullen een maximale inspanningstest moeten
uitvoeren op een fietsergometer, indien de zorgverleners dit noodzakelijk
achten volgens de gezamenlijke eerstelijns afspraken, om te achterhalen of
inspanning veilig is.
Deelname kan leiden tot een verbetering in inspanningscapaciteit en/of
kwaliteit van leven bij patiënten met licht tot matig COPD.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
COPD patiënten Gold (I en) II, die hun huisarts bezoeken vanwege kortademigheidsklachten, beperkt inspanningsvermogen en een verminderde kwaliteit van leven. COPD patiënten die een klinische diagnose hebben van licht tot matig COPD (ondersteund door FEV1/FVC ratio < 0,7 en FEV1 > 50% van voorspeld post-bronchodilatoir) een MRC-score >= 2. En die niet voldoen aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die al aan een beweegprogramma of revalidatieprogramma deelnemen of hebben deelgenomen in het afgelopen jaar. Patiënten die in de afgelopen 8 weken een luchtweginfectie hebben gehad. De aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten, die zouden kunnen interfereren met fysieke inspanning
- ernstige orthopedische, musculaire of neurologische aandoeningen
- cardiovasculaire aandoeningen die zouden kunnen verergeren door inspanning
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | 4160 |
CCMO | NL24510.068.08 |