Een prospectieve gerandomiseerde studie ter evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van een abluminaal met Sirolimus gecoate ge-bioengineerde stent (Combo Bio-Engineered Sirolimus Eluting Stent) in vergelijking met een TAXUS Liberte onderzoeks arm voor de behandeling van stenotische vernauwingen in oorspronkelijke coronair arterien.

Algemene Inclusie Criteria
1. de patient moet >=18 en <= 80 oud zijn;
2. Symptomatisch ischemisch hart lijden (CCS classe 1-4, Braunwald Classe IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC, en/of objectief bewijs voor myocard ischemie);
3. Acceptabele kandidaat CABG (by-pass chirurgie);
4. De Patient is bereid om de gespecificeerde evaluaties te ondergaan;
5. De Patient of de wettige vertegenwoordiger is geinformeerd over de aard van het onderzoek, gaat accoord met de voorwaarden en geeft schriftelijk toestemming verleend, aan de hand van het model dat goedgekeurd is door de betreffende Medisch Ethische Commissie (MEC). ;Angiografische Inclusie criteria:
6. Enkelvoudige de novo stenose of een niet eerder met een stent behandelde restenose in de doel arterie;
7. Patienten met twee-vats coronair lijden, mogen succesvol behandeld zijn (<20% diameter stenose volgens visuele schatting) van de niet-doel-arterie met goedgekeurde middelen tot en met de index procedure maar voorafgaand aan de behandeling van de doel-arterie. Uitgesloten van behandeling tijdens de index procedure als niet-doel-arterie zij: de onbeschermde linker hoofdstam, ostiale vernauwingen, chronische totaal afsluitingen, zwaar gecalcificeerde vernauwingen, bifurcaties, vein grafts, vaten met angiografisch aangetoonde thrombus, vaten die atherectomie, thrombectomie of voor-behandeling met iets anders dan ballon-angioplastie vereisen.
8. de doel-vernauwing bevindt zich in een oorspronkelijke coronair arterie;
9. doel vernauwing (maximale lengte is 20 mm per visule schatting) te behandelen met een enkele stent van maximaal 23 mm lengte voor de Combo Stent, en 24 mm lengte voor de TAXUS® Liberté® (stent dekking inclusief ten minste 3 mm gezond vat wordt aanbevolen). De lengte van de vernauwing wordt bepaald na de pre-dilataie procedure;
10. de referentie vat diameter moet >=2.5 tot <= 3.5 mm bedragen (per visuele scahtting). De vat diameter moet bepaald worden na de pre- dilatatie procedure en na intra-coronaire nitroglycerine wanneer spasmen verwacht worden;
11. Doel vernauwing >=50% en <100% gestenotiseerd volgens visuele scahtting.

Algemene Exclusie Criteria
1. Zwangere of zogende patienten en patienten die van plan zijn zwanger te worden in de periode tot 1 jaar na de index procedure. Vrouwelijke patienten die zwanger kunnen worden moeten een negatieve uitslag hebben van de standaard (voor die site) zwangerschapstest. Deze test moet binnen 7 dagen voor de index procedure zijn uitgevoerd;
2. De patient is gediagnostiseerd voor een acuut myocardiaal infarct (AMI) binnen 72 uur voorafgaand aan de index procedure (verhoogd troponine of CK-MB >=2 keer de bovengrens van de normaalwaarde) of >72 uur voorafgaand aan de index procedure waarbij CK en CK-MB niet binnen de normale grenzen is teruggekeerd op het moment van de procedure;
3. De patient vertoont klinische symptomen die consistent zijn met een nieuw beginnend infarct (AMI), zoals aanhoudende pijn op de borst die niet reageert op nitraten;
4. Verminderde nierfunctie (serum creatinine >2.0 mg/dL of 177 µmol/l) of dialyse afhankelijk;
5. Plaatjes telling <100,000 cells/mm3 of >700,000 cells/mm3 of witte bloedcel telling WBC <3,000 cells/mm3;
6. De patient heeft een aangeboren bloedziekte of stollingsstoornis of patienten waarbij anti-plaatjes- en/of anticoagulatietherapie gecontraindiceerd is;
7. De patient heeft een post-procedurele behandeling nodig met laag moleculair heparine (low molecular weight heparin) (LMWH) of heeft een dosis LMWH onvangen <=8 uur voorafgaand aan de index procedure;
8. De patient heeft een orgaan transplantatie ondergaan of staat op de wachtlijst voor een orgaan transplantatie;
9. De patient lijdt aan een andere medisch vastgestelde ziekte (bijv., kanker, bekende kwaadaardige ziekte, of hartfalen) or bekende geschiedenis van misbruik van verdovende middelen (alcohol, cocaine, heroine etc.) die oorzaak kunnen zijn van het afwijken van het protocol, de interpretatie van de gegevens kunnen bemoeilijken of geassocieerd is met een beperkte levensverwachting (b.w.z., minder dan 1 jaar);
10. De patient heeft een bekende overgevoeligheid of contraindicatie voor aspirine, heparine/bivalirudine, clopidogrel/ticlopidine, prasugrel, roestvrijstaal legeringen, sirolimus, paclitaxel en/of overgevoeligheid voor contrastmiddel waarvoor geen geschikte pre-medicatie kan worden gegeven;
11. De patient heeft eerder therapeutische murine antilichamen ontvangen heeft daarvoor gevoeligheid ontwkkeld via de aanmaak van Humane Anti-Murine Antibodies (HAMA);
12. De patient presenteert zich met cardiogene shock;
13. De patient heeft onstabiele hartritmestoornissen die hemodynamische instabiliteit veroorzaken;
14. De patient heeft uitgebreid perifeer vaatlijden die het veilig inbrengen van een 6 French introducer cannule onmogelijk maakt;
15. Elke significante medische omstandigheid die naar de mening van de Onderzoeker strijdig kan zijn met een optimale deelname van de patient aan het onderzoek (de studie);
16. Huidige deelname aan een andere medicijnstudie of een studie met medische hulpmiddelen of deelname aan de follow-up van dergelijke studies; ;Angiografische exclusie criteria:
17. Vaatlijden aan onbeschermde linker hoofdstam met >=50% stenose;
18. Ostiale doel lesie(s);
19. Totaal afgesloten doel vat (TIMI flow 0);
20. Gecalcificeerde doel lesie(s) die niet met succes kan worden gepredilateerd;
21. Excessief bochtige doel lesie die ongeschikt is voor het plaatsen en expanderen van een stent;
22. Angiografisch aangetoonde thrombus in de doe lesie(s);
23. Doel lesie bij een bifurcatie met een zijtak >=2.0 mm in diameter (ofwel stenose in zowel de hoofdtak als de belangrijke zijtak ofwel stenose van alleen de belangrijke zijtak) die een interventie in de aangedane zijtak noodzakelijk maakt;
24. Een significante (>50%) stenose proximaal of distaal van de doel lesie die niet behandeld kan worden met een enkele stent;
25. Diffuus vaatlijden distaal van de doel lesie met verminderde doorstroming;
26. Linker Ventrikulaire Uitstoot Fractie (Left ventricular ejection fraction) (LVEF) <=30% (LVEF moet bepaald zijn binnen 6 maanden voorafgaand aan de index procedure);
27. Voorbehandeling met hulpmiddelen anders dan balloon angioplastie;
28. Eerdere stent binnen 10 mm afstand van de doel lesie;
29. Interventie (PCI of bypass) van een andere lesie binnen 6 maanden voorafgaand aan of gepland binnen 30 days na de index procedure.