Het doel van deze studie is het onderzoeken van het beloop van inspanningsastma bij jonge kinderen, met een nieuw ontwikkelde inspanningsprovocatietest.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Primaire doel is het onderzoeken van het beloop van inspanningsastma bij jonge
kinderen (5-7 jaar) met astmatische klachten, dmv longfunctiemeting (FEV1,
FEV0.5 en FEF50) tijdens en na inspanning. Dus de verandering in FEV1, FEV0.5
en FEF50 tijdens en na inspanning.
Secundaire uitkomstmaten
-Secundaire doelen zijn:
*Analyse van anthropometrische gegevens, klachtenpatroon, voorgeschiedenis en
medicatiegebruik bij kinderen met een positieve of negatieve inspanningstest
*Het onderzoeken van de uitvoerbaarheid van een nieuw ontworpen
inspanningsprovocatietest voor jonge kinderen, mbv een springkussen
Achtergrond van het onderzoek
Inspanningsgeinduceerde luchtwegobstructie (inspanningsastma) is een
veelvoorkomende en invaliderende manifestatie van astma. Een
inspanningsprovocatietest wordt daarom vaak gebruikt in de diagnostiek naar en
evaluatie van astma. Er is een belangrijke relatie tussen leeftijd en het
klinische verloop van inspanningsastma; hoe jonger het kind, des te korter de
tijd tot maximale luchtwegobstructie na inspanning en des te sneller het
herstel van deze bronchoconstrictie. In veel astmatische kinderen begint de
luchtwegobstructie zelfs al tijdens, in plaats van na, inspanning. Er is weinig
bekend over het klinische beloop van inspanningsastma in kinderen jonger dan 8
jaar.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van het beloop van inspanningsastma
bij jonge kinderen, met een nieuw ontwikkelde inspanningsprovocatietest.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele, observationele studie.
Geincludeerde kinderen komen eenmalig voor een uitgebreide evaluatie van hun
astma. Deze bestaat uit een interview (voorgeschiedenis, klachtenpatroon,
medicatiegebruik), lichamelijk onderzoek en een nieuw ontworpen
inspanningsprovocatietest. Deze inspanningsprovocatietest bestaat uit springen
op een springkussen gedurende tenminste 4 minuten. Doel is een 6 minuten
durende inspanning op tenminste 80% van de maximale hartslag. Voor, tijdens en
na inspanning worden er longfunctiemetingen verricht (flow volume curves).
Inschatting van belasting en risico
De risico's van deelname beschouwen wij als minimaal. Patienten ondergaan één
inspanningsprovocatietest, waarbij er mogelijk benauwdheid optreedt. Deze
benauwdheid is vergelijkbaar met wat patienten in het dagelijks leven ervaren
en wordt over het algemeen beschouwd als minimale last. Zeker gezien het feit
dat kinderen in deze leeftijdscategorie dagelijks veel ongeplande activiteiten
hebben, waarbij ze waarschijnlijk ook vaak benauwd worden.
Bij de ontwikkeling van de inspanningstest is rekening gehouden met de
leeftijd, om de inspanning zo weinig belastend mogelijk (en zo leuk mogelijk)
te maken, door het gebruik van een springkussen.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Bekend met astmatische klachten.
- Leeftijd 5-7 jaar.
- Reproduceerbare longfunctie kunnen blazen (<5% variatie in 3 van 5 metingen).
- Klinisch stabiele periode tenminste 4 weken voor inclusie (geen ziekenhuisopname of gebruik van systemische corticosteroiden gedurende deze periode)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van systemische corticosteroiden in de 4 weken voorafgaand aan de studie.
- Gebruik van langwerkende luchtwegverwijders 24 uur voor de test
- Gebruik van kortwerkende luchtwegverwijders 8 uur voor de test
- Gebruik van leukotrieenantagonist 24 uur voor de test
- Pulmonale of cardiale co-morbiditeit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38021.044.11 |
| Ander register | NTR-volgt |