Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van (1) een verhoogde natrium inname en (2) een verhoogde kalium inname op flow-mediated dilation (FMD) en systolische bloeddruk in onbehandelde (pre)hypertensieve personen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
nierfunctie (estimated glomerular filtration rate)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire parameters zijn flow-mediated dilation (FMD) en systolische
bloeddruk.
Secundaire uitkomstmaten
Secondarire parameters zijn: diastolische bloeddruk (DBP), centrale bloeddruk,
24-uurs thuisbloeddruk, augmentatie index (Aix), pulse wave velocity (PWV),
vasomotie, estimated glomerular filtration rate (eGFR) en plasma biomarkers van
endotheelfunctie en low-grade inflammatie, zoals asymmetric dimethylarginine
(ADMA), endothelin-1, nitric oxides (NOx), monocyte chemoattractant protein
(MCP-1), soluble endothelin selection (sE-selectin), soluble-thrombomodulin
(sTM), von Willebrand factor (vWF), de cell adhesion molecules sVCAM-1 en
sICAM-1, en C-reactive protein (CRP), serum amyloid A (SAA), interleukin 6
(IL-6), interleukin 8 (IL-8) en tumor necrosis factor-α (TNF-α)
Achtergrond van het onderzoek
Het identificieren van factoren die van invloed zijn op vaatfunctie en
bloeddruk kan belangrijke implicaties hebben in het voorkomen van hart- en
vaatziekten, wat de doodsoorzaak nummer 1 is in moderne samenlevingen. Veel
bewijs indiceert dat de inname van natrium en kalium geassocieerd is aan
bloeddruk, maar de effecten van deze mineralen op vaatfunctie en nierfunctie
zijn minder consistent.
Doel van het onderzoek
Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van (1)
een verhoogde natrium inname en (2) een verhoogde kalium inname op
flow-mediated dilation (FMD) en systolische bloeddruk in onbehandelde
(pre)hypertensieve personen.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd cross-over
voedingsproef
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eerst een 1-week run-in periode, gevolgd door 3 perioden van 4 weken interventie. Tijdens run-in en interventie blijven de deelnemers op een laag-natrium, laag-kalium dieet, dat is voorzien van 2 gram natrium per dag (5 gram zout) en 2 gram kalium per dag. Na de run-in ontvnagen de deelnemers, in gerandomiseerde volgorde, ieder voor een periode van 4 weken: 1. Natrium chloride supplementen (verhoogde natrium inname van 3g/d = 7.5 g/d zout) 2. Kalium chloride supplementen (verhoogde kalium inname van 3 g/d) 3. Placebo (cellulose) supplementen (>laag-natrium, laag-kalium fase' )
Inschatting van belasting en risico
De behaalde natrium en kalium inname tijdens de verschillende interventies valt
binnen de range die mensen in Nederland ook consumeren. Daarnaast mogen alleen
personen deelnemen die naast de verhoogde bloeddruk een algemene goede
gezondheid hebben. Belangrijk is dat ze een goede nierfunctie hebben, daarom
worden ze hierop gescreend. De bloeddruk kan tijdens het onderzoek varieren,
waarbij deze gedurende enkele weken wat hoger is (tijdens verhoogde
natriuminname) of lager is (tijdens verhoogde kaliuminname)dan de bloeddruk
voorafgaand aan het onderzoek. Deze veranderingen zijn tijdelijk. Als de
bovendruk uitkomt op 160 mm Hg of hoger wordt er contact opgenomen met de
deelnemer en de huisarts. Er is geen direct (gezondheidsgerelateerd) voordeel
voor de deelnemer. Een belasting voor de deelnemers zou kunnen zijn: het
voorgeschreven dieet, het consumeren van het dieet op de afdeling van Humane
Voeding, het consumeren van de capsules en de diverse metingen tijdens de
testochtend.
Publiek
Nieuwe Kanaal 9A
6709 PA Wageningen
NL
Wetenschappelijk
Nieuwe Kanaal 9A
6709 PA Wageningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Systolische Bloeddruk tussen 130-159
Geen gebruik van cardiovasculaire medicatie
Leeftijd: 40 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Chronische aandoeningen (zoals diabetes, hart- en vaatziekten en nieraandoeningen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38415.081.11 |