Het bekijken van de maaglediging eigenschappen van een opgeklopt drankje.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
maaglediging
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Snelheid van maaglediging, gemeten adhv de PK curve van een biomarker.
Secundaire uitkomstmaten
PK profiel van de biomarker
Achtergrond van het onderzoek
De snelheid van maaglediging speelt een rol bij de opname van bepaalde stoffen.
Het voedingsmiddel dat in dit onderzoek getest wordt zou een effect kunnen
hebben op de maaglediging.
Doel van het onderzoek
Het bekijken van de maaglediging eigenschappen van een opgeklopt drankje.
Onderzoeksopzet
Placebo gecontrolleerde, gerandomiseerde, cross-over studie met 2 behandelingen
(test product en placebo). Door middel van een marker in het bloed wordt de
maaglediging bekeken van het testproduct vs. de placebo.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een opgeklopt drankje vs placebo (gecorrigeerd voor energieinname).
Inschatting van belasting en risico
1 keuring:
- BMI
- Vragenlijst
- Informed Consent
2 meetdagen van ongeveer 10,5 uur
- Plaatsing canule
- 14 bloedafnames
- dieetrestricties (nuchter komen, standaard voeding op meetdag)
- 10 bloedafnames via vingerprik (voor de helft van de proefpersonen)
Risico: 2 maal een venapunctie voor de bloedfnames.
Publiek
Olivier van Noortlaan 120
3133 AT Vlaardingen
NL
Wetenschappelijk
Olivier van Noortlaan 120
3133 AT Vlaardingen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen
Leeftijd 18-45 jaar
BMI 20-30 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Unilever medewerker
Rokers
Intolerantie tov het testproduct
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL38068.081.11 |